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為貫徹落實(shí)市委、市政府《關(guān)于進(jìn)一步加快“一號(hào)工程”建設(shè)的若干意見(jiàn)》(市委〔*〕21號(hào))精神,大力推進(jìn)“新藥港”建設(shè),促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和優(yōu)化升級(jí),推動(dòng)企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新,確保*醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展資金的科學(xué)、合理、有效使用,特制定本管理辦法。

一、資金來(lái)源及用途

*醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展資金由市財(cái)政統(tǒng)籌安排,專(zhuān)戶(hù)管理,滾動(dòng)使用。資金主要用于以下方面:

(一)市區(qū)工業(yè)企業(yè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展項(xiàng)目資助;

(二)醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)孵化器資助;

(三)“新藥港”建設(shè)獎(jiǎng)勵(lì);

(四)蕭山、余杭區(qū)及五縣(市)工業(yè)企業(yè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展項(xiàng)目獎(jiǎng)勵(lì);

(五)經(jīng)市政府批準(zhǔn)用于“新藥港”建設(shè)的其他支出;

(六)市政府組織的“新藥港”建設(shè)重大活動(dòng)、醫(yī)藥論壇、技術(shù)講座,中介機(jī)構(gòu)及國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥行業(yè)考察調(diào)研所需支出等。

二、市區(qū)工業(yè)企業(yè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展項(xiàng)目資助

(一)項(xiàng)目資助的范圍和申請(qǐng)條件

1、資助范圍:在*市〔不包括財(cái)政體制與省直接結(jié)算的區(qū)、縣(市)〕國(guó)稅局、地稅局登記、納稅的企事業(yè)單位,重點(diǎn)支持生物醫(yī)藥、現(xiàn)代中藥、新型化學(xué)藥物、新型醫(yī)療器械等產(chǎn)業(yè)。

2、申請(qǐng)條件:

(1)申請(qǐng)項(xiàng)目必須在*市組織實(shí)施,符合法律、法規(guī)和國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策,有利于促進(jìn)企業(yè)技術(shù)進(jìn)步,優(yōu)化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu),推進(jìn)“新藥港”建設(shè)。

(2)申請(qǐng)項(xiàng)目的實(shí)際投入資金達(dá)到項(xiàng)目計(jì)劃總投資額(概算)的50%以上,并有必需的自籌資金予以保證,能確保項(xiàng)目順利實(shí)施。

(3)申請(qǐng)項(xiàng)目的單位必須具有獨(dú)立的法人資格,具有較強(qiáng)的技術(shù)開(kāi)發(fā)能力。

(4)申請(qǐng)項(xiàng)目的單位管理規(guī)范,具有健全的財(cái)務(wù)管理制度和會(huì)計(jì)核算體系,申請(qǐng)資助的項(xiàng)目必須單獨(dú)設(shè)帳進(jìn)行核算。

同一項(xiàng)目已獲得其他市級(jí)財(cái)政資助的,原則上不重復(fù)資助。

(二)資助對(duì)象及重點(diǎn)

1、資助對(duì)象為醫(yī)藥行業(yè)自主研發(fā),新產(chǎn)品、新技術(shù)引進(jìn)和高新技術(shù)成果產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)等發(fā)展項(xiàng)目;

2、資助的重點(diǎn)是與產(chǎn)業(yè)化相銜接的項(xiàng)目研究開(kāi)發(fā),兼顧重大醫(yī)藥新產(chǎn)品的前期研發(fā)和重點(diǎn)醫(yī)藥高新技術(shù)成果產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目。

(三)項(xiàng)目評(píng)價(jià)和資助標(biāo)準(zhǔn)

1、項(xiàng)目評(píng)價(jià):依據(jù)企業(yè)申請(qǐng)項(xiàng)目的技術(shù)水平、技術(shù)成熟程度、產(chǎn)業(yè)化前景和預(yù)期經(jīng)濟(jì)社會(huì)效益等,按照《*醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展資金項(xiàng)目評(píng)價(jià)辦法》的有關(guān)規(guī)定,采用專(zhuān)家評(píng)價(jià)和職能管理部門(mén)評(píng)價(jià)相結(jié)合方式對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行綜合評(píng)價(jià),綜合得分在60分(含)以上的項(xiàng)目可給予資助。

2、資助標(biāo)準(zhǔn):

(1)醫(yī)藥新產(chǎn)品、新技術(shù)等高新技術(shù)研發(fā)項(xiàng)目按項(xiàng)目實(shí)際總投資額的12%給予資助。先按企業(yè)計(jì)劃投資額計(jì)算予以一次性撥付,待項(xiàng)目完成后再按實(shí)際投資額進(jìn)行結(jié)算。

(2)醫(yī)藥高新技術(shù)成果產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目實(shí)行分段累計(jì)資助。實(shí)際總投資額在1500—5000萬(wàn)元的部分,給予4%的資助;在5000—10000萬(wàn)元的部分,給予5%的資助;在10000萬(wàn)元以上的部分,給予6%的資助。按每年實(shí)際完成投資額的一定比例計(jì)算資助額,同一項(xiàng)目計(jì)算資助額的時(shí)間最長(zhǎng)不超過(guò)3年。

(3)經(jīng)市政府專(zhuān)項(xiàng)批準(zhǔn)的重大項(xiàng)目,其資助的資金額度和方式由市長(zhǎng)辦公會(huì)議研究確定。

(4)市屬企業(yè)的資助項(xiàng)目由市財(cái)政安排資金;區(qū)和國(guó)家級(jí)開(kāi)發(fā)區(qū)企業(yè)的資助項(xiàng)目,由市財(cái)政按確定總額的50%安排資金,各區(qū)和國(guó)家級(jí)開(kāi)發(fā)區(qū)按照市安排的資助資金額,以1:1的比例安排配套資金。

(四)立項(xiàng)程序

1、項(xiàng)目申請(qǐng)。*市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展資金管理領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室(以下簡(jiǎn)稱(chēng)辦公室)隨時(shí)受理企業(yè)的項(xiàng)目申請(qǐng),原則上每年年初組織集中申報(bào)。由項(xiàng)目主要承擔(dān)單位填報(bào)《*醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展資金項(xiàng)目申請(qǐng)表》、《*醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展資金項(xiàng)目建議書(shū)》,并附《*醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展資金項(xiàng)目完成投資財(cái)務(wù)清單》,經(jīng)企業(yè)主管部門(mén)或企業(yè)所在地經(jīng)發(fā)局(經(jīng)貿(mào)局、計(jì)經(jīng)局)預(yù)審并簽署意見(jiàn),區(qū)和國(guó)家級(jí)開(kāi)發(fā)區(qū)企業(yè)還需經(jīng)同級(jí)財(cái)政部門(mén)審核并簽署意見(jiàn),由企業(yè)主管部門(mén)或企業(yè)所在地經(jīng)發(fā)局(經(jīng)貿(mào)局、計(jì)經(jīng)局)匯總后,一式5份報(bào)送辦公室。

2、項(xiàng)目評(píng)審。項(xiàng)目實(shí)行專(zhuān)家評(píng)審和行政決策相結(jié)合的立項(xiàng)評(píng)審制度。辦公室接到企業(yè)項(xiàng)目申請(qǐng)資料后組織辦公室成員單位對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行初審,必要時(shí)可對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查,符合初審條件的項(xiàng)目提交專(zhuān)家評(píng)審。

由辦公室負(fù)責(zé)組織省內(nèi)外醫(yī)藥行業(yè)專(zhuān)家和有關(guān)職能管理部門(mén)分別對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行專(zhuān)家評(píng)審和部門(mén)評(píng)審,并提出評(píng)價(jià)意見(jiàn)。項(xiàng)目承擔(dān)單位應(yīng)在評(píng)審會(huì)召開(kāi)前10日向辦公室報(bào)送項(xiàng)目評(píng)審資料一式20份,必要時(shí)可請(qǐng)項(xiàng)目承擔(dān)單位進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)答辯。

辦公室綜合專(zhuān)家和部門(mén)評(píng)價(jià)意見(jiàn),對(duì)項(xiàng)目評(píng)分情況進(jìn)行綜合匯總,研究提出項(xiàng)目資助初步方案,由*市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展資金管理領(lǐng)導(dǎo)小組審定項(xiàng)目資助資金計(jì)劃,并由市職能部門(mén)填制《*市級(jí)財(cái)政資金支出審批表》,上報(bào)市政府審批。

3、資金撥付。經(jīng)市政府批準(zhǔn)后,由市經(jīng)委、市財(cái)政局聯(lián)合行文下達(dá)*醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展資金項(xiàng)目資助經(jīng)費(fèi)計(jì)劃。辦公室與項(xiàng)目承擔(dān)單位簽訂《*醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展資金項(xiàng)目合同書(shū)》。

市財(cái)政安排的資助資金由市財(cái)政直接撥付給企業(yè),區(qū)和國(guó)家級(jí)開(kāi)發(fā)區(qū)安排的配套資助資金應(yīng)在市資助資金下達(dá)后一個(gè)月內(nèi)由區(qū)財(cái)政撥付給企業(yè)。企業(yè)收到所撥資金后,先計(jì)入“專(zhuān)項(xiàng)應(yīng)付款”科目單獨(dú)核算反映,待項(xiàng)目完成后,由財(cái)政部門(mén)對(duì)項(xiàng)目實(shí)際完成投資額和財(cái)政資助額進(jìn)行審核確認(rèn),并視今后企業(yè)對(duì)地方政府貢獻(xiàn)情況再行結(jié)算和處理。其中,屬形成固定資產(chǎn)價(jià)值部分計(jì)入“資本公積—國(guó)家獨(dú)享資本公積金”,屬于核銷(xiāo)部分沖銷(xiāo)“專(zhuān)項(xiàng)應(yīng)付款”。

三、醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)孵化器資助

對(duì)孵化面積達(dá)到1000平方米、累計(jì)孵化企業(yè)10家、累計(jì)孵化項(xiàng)目10個(gè)、畢業(yè)企業(yè)2家以上的醫(yī)藥企業(yè)孵化器,一次性資助50萬(wàn)元,用于改善其孵化條件。醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)孵化器建設(shè)達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)后,由企業(yè)向辦公室提出申請(qǐng),經(jīng)*市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展資金管理領(lǐng)導(dǎo)小組審定,并報(bào)市政府批準(zhǔn)后由市財(cái)政撥付資助資金。其他事項(xiàng)參照醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展項(xiàng)目管理要求執(zhí)行。

四、“新藥港”建設(shè)獎(jiǎng)勵(lì)

(一)獎(jiǎng)勵(lì)項(xiàng)目

1、對(duì)研制、引進(jìn)和開(kāi)發(fā)的新藥(包括醫(yī)療器械)項(xiàng)目已獲得新藥證書(shū)和生產(chǎn)批文(醫(yī)療器械注冊(cè)證),并在*市內(nèi)實(shí)施產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)中取得成績(jī)的企業(yè)給予獎(jiǎng)勵(lì)。其中擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)并獲得國(guó)家發(fā)明專(zhuān)利授權(quán)的創(chuàng)新治療藥物獎(jiǎng)勵(lì)30萬(wàn)元;國(guó)外已有同類(lèi)藥物上市,企業(yè)通過(guò)結(jié)構(gòu)修飾或工藝創(chuàng)新并獲得國(guó)家專(zhuān)利授權(quán)的治療藥物獎(jiǎng)勵(lì)10萬(wàn)元;其他新藥開(kāi)發(fā)項(xiàng)目(包括國(guó)內(nèi)首家上市的仿制治療藥物和醫(yī)療器械)獎(jiǎng)勵(lì)1—5萬(wàn)元。

2、對(duì)支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,單個(gè)項(xiàng)目累計(jì)風(fēng)險(xiǎn)投資額在500萬(wàn)元以上,穩(wěn)定運(yùn)作時(shí)間超過(guò)一年的風(fēng)險(xiǎn)投資公司給予獎(jiǎng)勵(lì),獎(jiǎng)勵(lì)額為投資總額的0.5%—1%,單項(xiàng)最高獎(jiǎng)勵(lì)10萬(wàn)元。

3、對(duì)收購(gòu)、兼并外地醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)并引進(jìn)*發(fā)展的優(yōu)勢(shì)企業(yè)給予獎(jiǎng)勵(lì)。所引進(jìn)的醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)年銷(xiāo)售收入達(dá)到3000萬(wàn)元以上(含3000萬(wàn)元)的優(yōu)勢(shì)企業(yè),一次性獎(jiǎng)勵(lì)50萬(wàn)元。

4、對(duì)引進(jìn)國(guó)外醫(yī)藥企業(yè)來(lái)杭設(shè)立的合資、獨(dú)資醫(yī)藥工業(yè)企業(yè),其年銷(xiāo)售收入達(dá)到5000萬(wàn)元以上(含5000萬(wàn)元)的,一次性獎(jiǎng)勵(lì)80萬(wàn)元。

5、對(duì)發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、建設(shè)“新藥港”取得顯著成績(jī)的區(qū)、縣(市)政府和國(guó)家級(jí)開(kāi)發(fā)區(qū)管委會(huì)給予獎(jiǎng)勵(lì)。轄區(qū)內(nèi)列入全市醫(yī)藥行業(yè)統(tǒng)計(jì)口徑企業(yè)的醫(yī)藥工業(yè)年銷(xiāo)售收入總量在5億元以上且比上年增長(zhǎng)30%以上,位居全市前3位的,分別獎(jiǎng)勵(lì)10萬(wàn)元、6萬(wàn)元、4萬(wàn)元。

(二)審批程序及資金撥付

申請(qǐng)單位于每年年初填報(bào)《*新藥港建設(shè)獎(jiǎng)勵(lì)資金申請(qǐng)表》,企業(yè)申請(qǐng)需經(jīng)其主管部門(mén)或所在地經(jīng)發(fā)局(經(jīng)貿(mào)局、計(jì)經(jīng)局)簽署意見(jiàn)后一式5份報(bào)送辦公室;區(qū)、縣(市)政府和國(guó)家級(jí)開(kāi)發(fā)區(qū)管委會(huì)申請(qǐng)需經(jīng)其辦公室簽署意見(jiàn)后一式5份報(bào)辦公室。經(jīng)*市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展資金管理領(lǐng)導(dǎo)小組審定,并由市職能部門(mén)填制《*市級(jí)財(cái)政資金支出審批表》,報(bào)市政府審核批準(zhǔn),獎(jiǎng)勵(lì)資金由市財(cái)政直接撥付給受獎(jiǎng)勵(lì)的單位。

五、蕭山、余杭區(qū)及五縣(市)工業(yè)企業(yè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展項(xiàng)目的獎(jiǎng)勵(lì)

按照市政府辦公廳《轉(zhuǎn)發(fā)市科技局市財(cái)政局關(guān)于*市高新技術(shù)成果轉(zhuǎn)化資金管理辦法的通知》(杭政辦〔*〕20號(hào))的有關(guān)規(guī)定,每年在*醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展資金中安排一定資金,對(duì)蕭山、余杭區(qū)及5縣(市)工業(yè)企業(yè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展項(xiàng)目實(shí)施獎(jiǎng)勵(lì)資助。

1、區(qū)、縣(市)的申報(bào)項(xiàng)目應(yīng)是上年度已完成的醫(yī)藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目。

2、區(qū)、縣(市)經(jīng)發(fā)局(經(jīng)貿(mào)局、計(jì)經(jīng)局)、財(cái)政局應(yīng)在每年年初以聯(lián)合行文的形式向辦公室上報(bào)推薦項(xiàng)目,并附企業(yè)項(xiàng)目總結(jié)材料、《*醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展資金項(xiàng)目申請(qǐng)表》和《*醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展資金項(xiàng)目完成投資財(cái)務(wù)清單》各一式5份。

3、辦公室對(duì)推薦項(xiàng)目進(jìn)行審核,綜合平衡確定獎(jiǎng)勵(lì)資助方案后經(jīng)*市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展資金管理領(lǐng)導(dǎo)小組審定,并由市職能部門(mén)填制《*市級(jí)財(cái)政資金支出審批表》,報(bào)市政府審核批準(zhǔn)。項(xiàng)目獎(jiǎng)勵(lì)資金額參照前述標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

4、市財(cái)政按確定獎(jiǎng)勵(lì)資金總額的50%安排獎(jiǎng)勵(lì)資金并直接核撥給企業(yè),區(qū)、縣(市)按照市安排的獎(jiǎng)勵(lì)資金額以1:1的比例安排配套獎(jiǎng)勵(lì)資金,并在市資助資金下達(dá)后一個(gè)月內(nèi)撥付給企業(yè)。

5、其他事項(xiàng)參照醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展資金項(xiàng)目管理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

六、項(xiàng)目資金的使用、監(jiān)督和管理

1、*醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展資金項(xiàng)目管理按照市政府辦公廳杭政辦〔*〕20號(hào)文件的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

2、項(xiàng)目承擔(dān)單位應(yīng)按照合同要求,落實(shí)項(xiàng)目責(zé)任制,認(rèn)真進(jìn)行項(xiàng)目的日常管理和監(jiān)督,抓緊做好項(xiàng)目的實(shí)施工作。加強(qiáng)項(xiàng)目資金的核算和管理,嚴(yán)格按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行財(cái)務(wù)處理,定期檢查項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度及資金使用情況。項(xiàng)目進(jìn)展情況每半年進(jìn)行總結(jié),總結(jié)材料和《*醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展資金項(xiàng)目執(zhí)行及經(jīng)費(fèi)使用情況反饋表》分別于每年的1月底、7月底報(bào)送辦公室。

3、由于市場(chǎng)、技術(shù)、資金及企業(yè)組織結(jié)構(gòu)發(fā)生變化等因素,對(duì)項(xiàng)目和資金使用情況需作變更時(shí),必須提前經(jīng)辦公室組織論證審定后變更執(zhí)行,如終止項(xiàng)目即終止資助。對(duì)企業(yè)弄虛作假騙取財(cái)政資金的行為應(yīng)嚴(yán)肅處理,追回已資助資金,取消該企業(yè)3年內(nèi)申請(qǐng)資助資金的資格,情節(jié)嚴(yán)重的,追究主要責(zé)任人員的責(zé)任。

4、辦公室要認(rèn)真做好項(xiàng)目及資金的日常管理工作,加強(qiáng)對(duì)項(xiàng)目實(shí)施過(guò)程的監(jiān)督,定期檢查項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度及資金使用情況,確保資金的科學(xué)、合理、有效使用,充分發(fā)揮資金使用效益。對(duì)合同履行情況較差的項(xiàng)目和企業(yè)要提出警告,累計(jì)2次以上受警告的企業(yè),取消該企業(yè)1年內(nèi)申請(qǐng)資助資金的資格。

5、項(xiàng)目實(shí)施期限到期后或提前完成合同計(jì)劃任務(wù)后,由項(xiàng)目承擔(dān)單位向辦公室提出驗(yàn)收申請(qǐng),填報(bào)《*醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展資金項(xiàng)目驗(yàn)收申請(qǐng)書(shū)》及項(xiàng)目總結(jié)材料。辦公室將組織有關(guān)部門(mén)成立驗(yàn)收組對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行驗(yàn)收,必要時(shí)可邀請(qǐng)部分專(zhuān)家參加。驗(yàn)收結(jié)論分合格、基本合格和不合格。全部完成合同指標(biāo)且項(xiàng)目實(shí)際投資結(jié)算額達(dá)到總投資(概算)80%的為合格,基本完成合同指標(biāo)且項(xiàng)目實(shí)際投資結(jié)算額達(dá)到總投資(概算)70%的為基本合格,未完成主要合同指標(biāo)或項(xiàng)目實(shí)際投資結(jié)算額未達(dá)到總投資(概算)70%的為不合格。合格、基本合格的項(xiàng)目均可通過(guò)驗(yàn)收,不合格的項(xiàng)目,需在一年內(nèi)抓緊實(shí)施整改,完成后可再次提出驗(yàn)收申請(qǐng),仍未通過(guò)驗(yàn)收合格的項(xiàng)目,取消該項(xiàng)目承擔(dān)單位2年內(nèi)再次申請(qǐng)新項(xiàng)目的資格。不能如期驗(yàn)收的項(xiàng)目,應(yīng)事先向辦公室提出書(shū)面報(bào)告,經(jīng)同意后可延期驗(yàn)收,但延長(zhǎng)期不超過(guò)一

年。必要時(shí)辦公室可委托審計(jì)機(jī)構(gòu)對(duì)項(xiàng)目資金使用情況進(jìn)行審計(jì),并對(duì)違規(guī)使用資金情況進(jìn)行處理。

6、各區(qū)、縣(市)和國(guó)家級(jí)開(kāi)發(fā)區(qū)應(yīng)配合做好轄區(qū)內(nèi)企業(yè)所承擔(dān)項(xiàng)目的管理,保證配套資助資金的及時(shí)到位。對(duì)配套資助資金落實(shí)情況較差的區(qū)、縣(市)和國(guó)家級(jí)開(kāi)發(fā)區(qū),視情暫停資助直至取消其轄區(qū)內(nèi)企業(yè)的市級(jí)財(cái)政資助。

七、附則

本辦法由市經(jīng)委和市財(cái)政局負(fù)責(zé)解釋,自發(fā)文之日起施行。有關(guān)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展資金評(píng)價(jià)辦法由*醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展資金管理領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室另行制定。原《*醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展資金管理辦法(試行)》(杭經(jīng)醫(yī)藥〔*〕96號(hào)、杭財(cái)企〔*〕71號(hào))同時(shí)廢止。