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監督局農村食品藥品監督網絡建設意見

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監督局農村食品藥品監督網絡建設意見

為認真貫徹落實全國加強食品藥品市場監督管理工作電視電話會議精神,進一步推進全市農村食品藥品監督網絡和供應網絡(以下簡稱“兩網”)建設,保障廣大農民用藥安全,依據國家食品藥品監督管理局《關于全面開展加強農村藥品監督網絡建設促進農村藥品供應網絡建設工作的指導意見》(國食藥監市〔*〕49號)和省食品藥品監督管理局《關于印發<安徽省加強農村藥品監管網絡建設促進農村藥品供應網絡建設工作方案>的通知》(皖食藥監市〔*〕34號)精神,結合阜陽實際,提出以下實施意見。

一、指導思想

以鄧小平理論和“*”重要思想為指導,依據國家、省食品藥品監督管理部門的工作部署,進一步加強全市農村食品藥品“兩網”建設,形成“政府推動、部門配合、群眾參與、齊抓共管”的食品藥品監督網絡格局和按照“政策引導,市場運作,規范經營,共同發展”的思路構建農村藥品供應網絡,并在農村建立起長效監管機制,切實維護農民群眾飲食用藥的合法權益。

二、工作安排

(一)健全機構,明確責任

1.市食品安全協調委員會負責全市農村食品藥品“兩網”建設的領導工作,市食品藥品監督管理局為主管單位,市衛生局、市計生委為協管單位。

市食品藥品監督管理局:負責貫徹落實國家和省有關食品藥品“兩網”建設的方針、政策和有關食品藥品監管的法律法規和工作部署,協調實施全市食品藥品“兩網”建設工作,督促各縣(市、區)及有關部門落實食品藥品監管責任。市衛生局、市計生委為協作單位。

市衛生局:負責配合市食品藥品監督管理部門抓好各級醫療機構“規范藥房”建設,督促指導他們提高用藥質量并自覺納入全市藥品配送網絡管理。

市計生委:負責配合市食品藥品監管部門抓好計生服務站(所)“規范藥房”建設;依托現有縣、鄉鎮、村三級計生網絡資源,協助市食品藥品監管部門,積極配合搞好本轄區相應食品藥品監督的協管任務。

2.縣(市、區)政府成立由分管負責同志和相關部門組成的領導組織(市食品藥品監督管理局要指派1人參與區領導組織的工作),加強對本轄區內的農村食品藥品“兩網”建設工作的領導。主要職責是:組織政府相關部門貫徹落實國家和省有關食品藥品監管的方針、政策和有關食品藥品監管的法律法規,以及市食品藥品監管工作部署,協調實施縣(市、區)食品藥品監管工作,督促各成員單位落實監管責任。各有關單位的職責分工參照市有關單位執行。

3.鄉鎮政府成立由分管負責同志任組長,黨政辦、計生辦、工商、公安、衛生院等部門為成員的“食品藥品監督管理工作領導小組”(以下簡稱“領導小組”),下設食品藥品監督協管辦公室(簡稱“食品藥品協管辦”)。食品藥品協管辦負責人由領導小組組長兼任,成員由鄉鎮食品藥品監督協管員、信息員組成。領導小組承擔本鄉鎮食品藥品監管的領導工作,主要職責是:組織貫徹落實國家和省有關食品藥品監管的方針、政策和有關食品藥品監管的法律法規,以及市、縣食品藥品監管工作部署,協調實施鄉鎮食品藥品監管工作,督促各成員單位落實監管責任。

(二)落實“兩員”,發揮作用

建立健全全市食品藥品監督網絡,依法加強農村食品藥品監管工作。要按照“結構嚴密,運轉協調,信息暢通,上下互動”的要求,以在鄉鎮聘任食品藥品監督協管員、在村聘任食品藥品監督信息員為主要形式,形成覆蓋縣、鄉(鎮)、村的以食品藥品監督管理部門為主,以食品藥品協管員、信息員為輔的食品藥品質量監督體系,確保對農村食品藥品質量監管到位。食品藥品監督協管員原則上從鄉鎮計生辦工作人員中聘任,食品藥品監督信息員從村計劃生育專干或村長中聘任。各地要在10月底前完成覆蓋縣、鄉(鎮)、村的三級食品藥品監督網絡的組建工作。鄉(鎮)、村食品藥品監督網絡組建后,市、縣食品藥品監督管理部門要采取多種形式對食品藥品監督協管員、信息員進行培訓,使之盡快適應食品藥品監管工作的需要。同時,制定《食品藥品監督協管員、信息員管理辦法》,明確職責,規范行為。建立以獎代補的激勵機制,對工作成績突出或舉報有功的協管員、信息員給予一定的獎勵,充分發揮其宣傳、舉報和協查作用,提高監管效率。

(三)形式多樣,保障供應

本著提高用藥質量,實現企業增效、政府增稅的原則,采取多種形式促進農村藥品供應網絡建設。農村藥品供應網絡建設,包括縣和縣以下的藥品批發、配送、農村零售藥店和藥品零售連鎖藥店、乙類非處方藥銷售專柜、鄉鎮衛生院統一代購藥品等形式。結合我市實際,實行以大型藥品批發企業為藥品配送基地直接配送為主,以批發、連鎖、藥店(柜)進縣到鄉鎮、村設置為輔等方式。要制定《藥品配送企業管理規定》,明確配送企業條件、配送程序及相關要求,按照公開、公平、公正的原則,選定數家通過GSP認證并具有較強配送能力的藥品批發(連鎖)企業作為我市藥品主體配送企業,負責向縣、鄉(鎮)、村衛生醫療機構和藥店配送品種齊全、價格合理、質量可靠的藥品,同時允許其他有配送資格的藥品批發(連鎖)企業補充配送,逐步實現鄉(鎮)、村藥品集中配送。積極鼓勵藥品零售連鎖企業到鄉鎮、村開辦藥品零售連鎖藥店或設置乙類非處方藥藥柜,從而構建全市規范的農村藥品購進渠道,保證藥品質量,使農民群眾用藥安全有效。

三、實施步驟

全市農村食品藥品“兩網”建設分4個階段實施:

第一階段為組建食品藥品監督網絡階段。從6月份開始,用4個月時間進行宣傳發動,成立各級領導組織和落實“兩員”聘任工作,工作重點是進一步建好鄉鎮協管辦,完成食品藥品監督協管員、信息員的聘任、建檔工作,建立各種工作制度,并著力推進醫療機構“規范藥房”建設。

第二階段為培訓提高,充分發揮作用階段。從10月初開始,用1個月時間,對食品藥品協管員、信息員全面培訓,并布置任務,明確責任,發揮他們的宣傳、舉報和協調作用。培訓工作應貫穿整個食品藥品監督網絡建設的始終。

第三階段為督查指導階段。從11月份開始,用1個月時間,市、縣兩級領導小組將安排人員督查各縣(市、區)、鄉(鎮)食品藥品監督網絡建設進展情況。

與此同時,遵循市場經濟發展的內在規律,以市場運作為主要手段,以企業為市場運行主體,堅持統一開放、競爭有序的原則,通過政策引導,推進藥品供應網絡建設。

第四階段為總結提高階段。從12月份開始,對照本《實施意見》提出的目標和要求,分析問題,總結經驗,查找不足,研究對策,認真地對本地“兩網”建設進行總結。各鄉鎮于12月5日前將總結報送縣領導小組辦公室。縣(市、區)領導小組辦公室要對縣(市、區)“兩網”建設工作進行總結,于12月10日前報市食品藥品監督管理局。

四、保障措施

(一)加強領導,強化責任

加強食品藥品監督網絡建設是做好縣以下食品藥品安全監管工作的組織保證。各級農村食品藥品“兩網”建設工作領導小組要進一步加強領導,強化各成員單位責任,認真抓好這項工作。各有關部門要認真履行職責,齊抓共管。縣(區)、鄉兩級政府要將食品藥品監管工作納入本級政府年度工作目標管理,做到年初有計劃、年中有檢查、年末有考評,對工作成績突出的單位和個人給予表彰,對工作落后的單位和個人給予通報批評。各鄉鎮政府是農村食品藥品“兩網”建設的主要實施單位和責任主體,要本著踐行“*”重要思想、對人民群眾身體健康和生命安全高度負責的態度,切實負起責任,盡快成立相應領導機構和辦公室,做到機構、人員、責任、經費、措施“五到位”,進一步完善工作機制,制定工作方案,認真組織實施。

(二)抓好培訓,發揮作用

堅持以強化管理、提高素質為立足點,努力建立一支相對穩定,素質較高,甘于奉獻的食品藥品監管隊伍。對聘任的食品藥品監督協管員、信息員,要抓好培訓工作,定期或不定期進行工作交流和業務指導,不斷提高他們的食品藥品監管工作能力。

(三)搞好結合,著力治本

全面開展“兩網”建設工作,要結合實施藥品放心工程,認真開展對農村藥品購銷渠道檢查和清理,依法查處違法購銷行為,加強對過期失效、霉爛變質、假冒偽劣藥品的清查力度,嚴厲打擊制售假劣藥品行為,取締無證行醫個人“診所”,凈化農村藥品流通秩序。要結合縣以下藥品零售企業GSP認證,規范藥品經營行為。要結合貫徹落實《安徽省醫療機構質量管理辦法(暫行)》,規范醫療機構藥品質量管理和用藥行為,促進“規范藥房(庫)”建設,提高用藥質量。要結合農村醫療衛生體制改革工作,優化農村醫療醫藥市場結構,使農民群眾用藥安全、有效、經濟、方便。通過結合,著力治本,真正把“兩網”建設工作落到實處,推動我市醫藥衛生事業協調、健康、有序地發展。

(四)加強監管,正確引導

在藥品供應網絡建設上,要強調充分發揮企業作為市場主體的作用。要加強對藥品配送企業的監管,引導其在確保藥品質量的前提下,按照市場經濟規律,做好藥品供應工作。要褒獎誠信單位,建立優勝劣汰的動態管理和競爭機制,不搞“配送終身制”。要加強對鄉鎮、村衛生室醫療機構、藥店進藥渠道和藥品質量的監管,引導其自覺加入到藥品集中配送網絡。對進藥渠道不規范和藥品質量難以保證的單位和個人,應建立不良行為記錄檔案,列為重點監控對象,對情節嚴重者依法從嚴查處。

(五)加強交流,推動工作

為及時了解、交流全市“兩網”建設情況,增強工作針對性,提高效率,確保工作中的問題和不足能做到早預見、早發現、早解決,推動各項工作深入開展,各縣(市、區)、鄉鎮政府農村食品藥品“兩網”建設工作領導小組辦公室、協管辦和各有關部門要注意收集“兩網”建設和食品藥品監管信息,并及時交流溝通。重要工作動態和情況要及時向上級有關部門和市、縣農村食品藥品“兩網”建設工作領導小組報告,為科學決策提供參考。

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