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體外診斷范文第1篇

作為國內醫療檢驗儀器及配套試紙試劑的核心制造商之一，迪瑞醫療（300396.SZ）產品用于人體健康狀況檢查及病情診斷，為預防、治療疾病提供檢測信息，主要包括尿液分析、尿沉渣分析、生化分析、血細胞分析四大系列產品，用品遍及100多個國家和地區。

迪瑞醫療已形成了“儀器+試劑”一體化發展的新格局，是國內少數具備體外診斷儀器研發制造能力的企業，公司多數檢驗儀器質量過硬，無論是銷售單價還是市場份額均為國產儀器的翹楚。此外，公司近年來在診斷試劑領域也取得了長足的進步，目前已經形成儀器帶動試劑一體化發展的新格局。

從2009年至2013年，迪瑞醫療主營業務收入由1.05億元增長至4.64億元，復合增速達45%，凈利潤更是由1871萬元增長至9361萬元，復合增速高達52%。主營業務收入和凈利潤的復合高增長顯示了公司良好的成長性。

體外診斷行業前景廣闊

在疾病預防、療效和愈后的判斷、治療藥物的監測、健康狀況的評價以及遺傳性預測等領域，體外診斷產品正發揮著越來越大的作用。全球體外診斷市場規模快速擴張。2005-2012年，全球體外診斷市場規模各年的增長率都在6.8%-7.8%之間。

隨著經濟的發展、對健康投入的增加，人口老齡化加上國家對醫療器械技術創新的大力扶持，中國體外診斷行業市場規模具有廣闊的發展空間。目前，中國人均醫療器械和醫藥消費比例為1：3，遠低于發達國家1：1的水平，隨著健康意識的增強，“預防為主、防治結合”的醫療消費觀念逐步深入人心，醫療器械消費需求的比重將大幅增加。

同時，中國醫療衛生機構醫療裝備水平較低，大量的設備需要更新換代，更新需求大。此外，新醫改方案指出要加大公共衛生體系和城市社區、農村基層醫療衛生建設，這將促進中國醫療器械市場的發展。

2010年10月，工信部、衛生部、藥監局聯合《關于加快醫藥行業結構調整的指導意見》，提出要推進醫療器械核心部件、關鍵技術的國產化，培育200個以上擁有自主知識產權，掌握核心技術，達到國際先進水平，年銷售收入超過1000萬元的先進醫療設備；2012年1月18日，科技部印發《醫療器械科技產業“十二五”專項規劃》，《規劃》表示，“十二五”期間科技進步和示范應用帶來的新增醫療器械產值將達2000億元，出口額占國際市場總額比例將提高到5%以上。

優勢明顯成長可期

迪瑞醫療先后被評為“國家火炬計劃重點高新技術企業”、“國家標準化良好行為AAA級企業”、“國家級企業技術中心”，在業內樹立了領先的技術、質量競爭優勢。

經過20多年的自主研發和創新，迪瑞醫療積累了較多核心技術，如用于尿液分析儀的自動追光技術、基于模糊技術的抗干擾算法，用于尿沉渣分析儀的自動聚焦技術、平面流式細胞技術，用于生化分析儀的精密加注機構和注射機構設計、系統控制流程及協同調度技術，用于血細胞分析儀的高精度激光整形和散射光收集系統、流體控制技術等。

同時，公司作為全國醫用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統標準化技術委員會的委員，參與起草了正在執行的尿液分析儀、尿液分析質控液兩項行業標準。

公司質量管理體系通過了ISO9001、ISO13485國際質量體系認證。公司對產品的質量要求貫穿于研發、采購、生產、銷售的過程，各項技術、性能指標高于國家標準及中國“高新技術產品目錄”的要求。

體外診斷范文第2篇

【關鍵詞】無機磷 體外診斷試劑 診斷試劑盒

【Abstract】Objective: Hitachi 7020 automatic biochemical analyzer determination of two in vitro diagnostic kit manufacturers and determination of inorganic phosphorus value kit for statistical analysis and comparison. Methods: The medical data of statistical methods， simultaneous determination of 20 clinical and pathological serum inorganic phosphorus and its value to mathematical statistics and compare the two manufacturers of inorganic phosphorus kit accuracy. Control samples were selected through the international impact of the inorganic phosphorus kit system accuracy of the link. Results: If the source of the same standard， the use of different kits on the same determination of serum inorganic phosphorus， and the results are consistent. If the source of the same diagnostic kit， but with different sources of calibration standards， respectively， and with a determination of serum inorganic phosphorus， and the results are inconsistent. Conclusion: The test results of inorganic phosphate is due to standards traceable to the different value， while the difference between itself and has nothing to do kit.

【Keywords】inorganic phosphorus in vitro diagnostic kits diagnostic reagent

無機磷在體內多數以磷酸鹽形式存在，主要為骨骼的無機成分，但是在細胞中也以磷脂和核酸形式存在，如腺苷三磷酸（ATP）還參與體內的能量轉換[1]。血漿中的無機磷呈磷酸鈣的形式，因此血漿無機磷的水平與鈣水平息息相關。血清或尿液中無機磷的檢測主要用于檢出腎功能失調，骨骼和甲狀旁腺疾病等。在腎損傷、甲狀旁腺功能減退、假性甲狀旁腺功能減退以及骨骼和細胞中磷酸鈣減少時，無機磷濃度上升。因吸收不良、甲狀腺功能亢進和維生素D缺乏時，無機磷濃度下降。

體外診斷試劑的檢測系統包括測定原理、試劑、儀器、校準品四個要素，其中任何一個不同，都可以認為不同的檢測系統。不同的檢測系統可以得到不同的結果。由于現在市場上不同企業生產的同一品種的試劑盒，其測定原理、試劑、儀器、校準品都不盡相同，所以使用其試劑盒測得的值都會不同，在實際使用過程中，哪個廠家的試劑盒其質量更可靠？本文便通過固定試劑盒的測定原理和儀器這兩個要素，通過一定的實驗設計來考察試劑盒和標準品給測定無機磷的準確性帶來的影響。

1 材料與方法

1.1 儀器與試劑

日立7020型全自動生化分析儀：

速度：240個項目/小時；檢測器：12個連續波長光柵；水?。鹤詣訙乜?7.0℃±0.1℃；參數通道：58個；一次檢測最大樣品數：400個；一次檢測最大項目數：40個。

試劑盒：

①上海申能-德賽診斷技術有限公司提供的無機磷液體試劑（批號：520/013/01）

②上海復星醫學科學有限公司提供的磷試劑盒（批號：D040306）

標準品（定標品）：

①上海申能-德賽診斷技術有限公司提供的無機磷標準品（濃度：5.00mg/dl）批號：2432/23557

②上海復星醫學科學有限公司提供的磷標準品（濃度：4.0mg/dl）批號：D040306

質控品：美國伯樂公司的血清診斷試劑質控品（批號：LEVEL 1-14091，LEVEL 2-14092）；

實驗用水：二級國家標準水。

1.2 試劑盒測定原理：

無機磷的測定方法有磷鉬酸鹽法和酶法。目前大多數試劑盒采用磷鉬酸鹽法測定人血清（漿）中無機磷的含量。測定原理為：血清或其去蛋白上清液中磷酸鹽的檢測基于磷酸鹽離子同鉬酸銨反應，形成磷鉬酸鹽復合物。無色的磷鉬酸鹽復合物被各種還原劑還原為鉬藍，在580nm通過自動生化分析儀測定吸光度，即可計算出人血清（漿）中無機磷含量[2]。

兩個廠家的試劑盒均為單試劑；校正方式均為線性校正（即用對照品進行單點校正）；分析方法均為一點終點法；檢測儀器均為日立7020型全自動生化分析儀；所以本實驗將儀器和測定原理固定了，而試劑和標準品是不同的。

1.3 參數設置：

試劑盒的反應參數：

分析方法：一點終點法（1Point）

校正方式：線性

反應方向：上升

測定溫度：37℃

日立7020型全自動生化分析儀上設定的儀器參數：

1.4 實驗設計：

將兩個廠家的試劑盒和標準品分別交叉配組，共分為四個實驗組，并通過配對t檢驗分析影響測定準確度的因素。

①以S提供的標準品校準儀器后，用S試劑盒和T試劑盒分別對20份血清進行測定（共計20對數據）。

②以T提供的標準品校準儀器后，用S試劑盒和T試劑盒分別對20份血清進行測定（共計20對數據）。

③分別以S提供的標準品和T提供的標準品校準儀器后，用S試劑盒對20份血清進行測定（共計20對數據）。

④分別以S提供的標準品和T提供的標準品校準儀器后，用T試劑盒對20份血清進行測定（共計20對數據）。

用Excel中的統計軟件分別對以上測得的四組血清無機磷數據進行統計學分析，并對每組的實驗數據作出是否有顯著性差異的統計推斷，從而找出試劑盒和標準品，哪個是影響實驗結果的因素[3]。

樣品準備：將臨床上的20份血清依次編號，一式四份，每份為一組。

2 結果和討論

2.1 第1組：標準品采用申能公司的無機磷標準品進行定標，試劑盒分別用復星試劑盒和申能試劑盒進行測定，結果見表1。

表1：20份血清用兩種試劑盒測得的值（采用申能公司標準品）(mg/dL)

上表中：Sd=0.032036，t=0.780368， t(0.05，19)= 2.093025，t0.05，兩組實驗數據無顯著的統計學意義。

2.2 第2組：標準品采用復星公司的無機磷標準品進行定標，試劑盒分別用復星試劑盒和申能試劑盒進行測定，結果見表2。

表2：20份血清用兩種試劑盒測得的值（采用復星公司標準品）(mg/dL)

上表中：Sd=0.015728，t=0.953716， t(0.05，19)= 2.093025，t0.05，兩組實驗數據無顯著性差異。 轉貼于

第1組和第2組的結果表明：如果標準品來源不變，使用不同試劑盒對同一份血清進行無機磷的測定，其結果是一致的。

2.3 第3組：試劑盒采用申能公司的試劑盒，標準品分別用復星公司的標準品和申能公司的標準品進行定標，結果見表3。

表3：20份血清用兩種不同來源標準品定標測得的值(mg/dL)

上表中：Sd=0.066529，t=27.34915，t(0.01，19)= 2.860943，t>t(0.01，19)，所以p

2.4 第4組：試劑盒采用申能公司的試劑盒，標準品分別用復星公司的標準品和申能公司的標準品進行定標，結果見表4。

表4：20份血清用兩種不同來源標準品定標測得的值(mg/dL)

上表中：Sd=0.055958，t=32.33666，t(0.01，19)= 2.860943，t>t(0.01，19)，所以p

第3組和第4組的結果表明：如果診斷試劑盒的來源不變，而用不同來源的標準品分別定標，并測定同一份血清的無機磷，其結果是不一致的。

2.5 討論

2.5.1通過以上實驗可看出，用同一標準品定標后，用不同的試劑盒測定血清中的磷含量，其結果差別是很小的（在統計學上無顯著性意義，其誤差是由抽樣誤差帶來的）。而用不同的標準品定標后，其檢測結果相差很大（在統計學上有顯著性差異）。所以影響無機磷檢測結果的是由于標準品定值溯源的不同，而和試劑盒本身的差別無關。

2.5.2 對不同來源標準品的實驗分析

以上實驗僅僅得知標準品是影響實驗結果的因素，但未得知哪個廠的標準品定標不準，故通過測定國際質控品來篩選出不合格的標準品。

2.5.2.1 參數設置

同1.3 參數設置。

2.5.2.2 實驗設計

分組同上述實驗，僅將臨床血清改為美國伯樂公司提供的質控血清，分別測定兩個濃度值。

2.5.2.3 實驗結果

用申能公司的標準品定標，分別用不同試劑盒測定，結果如表5。

表5 申能公司標準品定標測定的結果(mg/dL)

由于無機磷的成人正常血清參考值為3.0～5.0mg/dL ，所以由表5、表6可看出，先用復星公司標準品定標，再用兩種試劑盒測定美國伯樂公司的質控品，其正常值和病理值均大大低于質控品的測定范圍[4]，表明復星公司的標準品與美國伯樂公司的質控系統存在著系統誤差。

參 考 文 獻

[1]馮仁豐.實用醫學檢驗學[M].上海：上?？萍汲霭嫔纾?000.

[2]韓志鈞.全國臨床化學常用項目自動化分析法[M]. 遼寧：遼寧科學技術出版社，1991.

體外診斷范文第3篇

關鍵詞 腸破裂 診斷 治療

doi:10.3969/j.issn.1007-614x.2009.11.230

資料與方法

1996年1月～2007年12月收治外傷性腸破裂患者63例，男52例，女11例，年齡12～65歲，平均33歲。其中，腹部閉合傷54例，開放傷9例；就診時間1小時～3天。傷后均有不同程度的腹痛，有典型腹膜炎表現者46例；伴有嘔吐者38例；肝濁音界縮小或消失者26例；休克5例；診斷性腹腔穿刺63例，陽性者57例；腹部透視58例，膈下有游離氣體30例；血常規：WBC＞10×109/L者60例。

術中情況：術中探查見十二指腸破裂2例，空腸破裂30例，回腸破裂26例，結腸破裂5例。1處破裂51例，兩處破裂8例，多處破裂4例，合并脾破裂4例，胰腺裂傷1例，腸系膜裂傷1例，腹膜后血腫4例。手術方式：單純縫合修補51例，腸切除吻合8例，十二指腸修補加胃造瘺2例，結腸造瘺2例。全組腹腔均放置引流。

術后并發癥：術后切口感染4例，粘連性腸梗阻2例，治愈62例，死亡1例。死亡原因：急性心肌梗死。

討 論

診斷：外傷性腸破裂的早期診斷至關重要。腹部開放性損傷者由于腸管或大網膜直接顯露于創口外，診斷明確，手術與治療均及時，效果滿意。對于腹部閉合性損傷如果腸管破口大，腸內容物迅速進入腹腔，引起彌漫性腹膜炎，早期就能明確診斷。受傷腸管裂口小、腸壁痙攣、食物殘渣及血凝塊填塞破口、大網膜覆蓋或破口位于腹膜外，早期診斷則比較困難，筆者對腸破裂診斷有幾點體會。

（1）詳細詢問病史：包括既往病史，此次受傷的時間、地點、暴力的性質、大小、方向、速度、作用部位以及傷后至就診時的病情變化。

（2）全面仔細的查體：對受傷部位的皮膚色澤、壓痛部位、范圍、移動性濁音、肝濁音界的變化、腸鳴音的變化均應仔細檢查，反復比較，要注意動態變化。

（3）B超檢查：B超檢查經濟方便，無創無痛，可以重復進行，動態觀察，診斷準確率高。

（4）腹部穿刺：該方法是早期準確診斷的最重要手段。本組穿刺陽性率90.5%，有文獻報道陽性率為92.4%。正確的穿刺方法和反復、多部位的穿刺是提高穿刺陽性率的關鍵。穿刺時囑患者向穿刺側側臥5分鐘，穿刺點主要選擇雙側髂前上棘與臍連線中外1/3交界處。當針頭刺進皮膚后抽吸使注射器內形成負壓，繼續進針入腹腔。1次穿刺為陰性可反復、多部位穿刺。懷疑有內臟損傷但穿刺為陰性者，可采用腹腔灌洗，腹腔灌洗的陽性率達98%。

腹部X線檢查：發現膈下有游離氣體診斷基本成立，但由于小腸內氣體少、小腸破口小、大網膜包裹、血凝塊堵塞等因素，傷后早期不易形成氣腹，故X線檢查的陽性率低。

治療：一旦確診有腸破裂，應盡快手術治療。本組病例診斷明確后均手術治療。對腹部閉合性損傷剖腹探查的指征：①有明確的腹膜刺激征；②有腹腔游離氣體；③腹腔穿刺陽性；④胃腸道出血；⑤持續低血壓而難以用腹部以外的原因解釋者。手術時切口要大，術中仔細檢查胃、十二指腸、小腸、結腸、直腸及腹部其他實質臟器，杜絕遺漏。術中盡可能縮短腸管暴露于腹腔外的時間，盡可能采用簡單、有效的腸修補術，這樣可以縮短時間，減少并發癥的發生。但是對于特殊情況要具體處理。十二指腸位置深，受傷機會少，僅占腹部閉合性損傷的3.7%～5%，但是十二指腸損傷的診斷和處理存在不少困難，死亡率和并發癥都相當高。十二指腸破裂傷口小的可行修補術；如十二指腸第二段損傷須加作膽總管切開“T”型管引流二周以上；如傷口大可采用十二指腸、空腸Roux-Y吻合術。小腸損傷在下列情況應作小腸部分切除：①一小段腸管上多處破裂；②腸管嚴重挫裂傷，血液循環不良；③裂口較大或長的縱行裂傷，直接縫合可能造成腸管狹窄；④腸系膜嚴重挫裂傷或血腫形成，相應腸段血運障礙者；⑤腸管大部或完全離斷者。結腸由于腸壁薄、血運差、含菌量多等特點，其手術較小腸破裂手術棘手，對于破口小、血運好的可采用術中0.2%甲硝唑注射液灌洗腸管后一期修補，大部分患者先采用腸造口或腸外置術處理。腹腔沖洗和引流是手術不可缺少的環節。臟器損傷處理完畢，必須徹底清理腹腔內的積血、積液，并用生理鹽水反復沖洗腹腔，直至沖洗液清亮為止。大量生理鹽水沖洗腹腔可以預防術后粘連性腸梗阻的發生，也是預防腹腔感染最簡便的方法。腹腔放置引流管1～2根，可以起到觀察、治療的作用。術后積極抗感染、支持治療。

參考文獻

1 譚維,林光義.腸破裂、外傷性腸破裂54例臨床分析.中華醫藥雜志,2003, 3(1).

2 鄭澤霖.外傷性小腸損傷.普外臨床,1990,5:203.

體外診斷范文第4篇

1 材料與方法

1.1 病例選擇：①腎結核組：30例腎結核均為我院住院及門診患者，都是根據病史、臨床表現、B超、細菌學檢查等確診為腎結核。②非結核組：30例均為正常人體檢查者。

1.2 收集標本：取24小時尿液離心沉渣。

1.3 主要試劑及儀器：①菌種來源，采用結核分枝桿菌標準株，由北京胸科醫院提供。②結核分枝桿菌PCR診斷試劑盒由華美生物技術公司提供。③PCR擴增儀：美國P-E公司提供的480型。④電泳儀：國產DY-B型。⑤培養基：改良羅氏培養基。

1.4 結核分枝桿菌的檢測：①標本中DNA提?。簩?4小時尿沉渣用2%NaOH處理后加裂解液離心取上清液。②PCR擴增：反應總體積25μl，DNA模板16μl，Ta9DNA聚合酶1μl。94℃1分鐘、65℃1分鐘、72℃2分鐘、循環35次，最后72℃延伸5分鐘。③擴增產物檢測：取擴增產物10μl加溴酚蘭3μl混合后，于2%瓊脂糖凝膠上電脈30分鐘，然后在紫外燈下觀察。如有245bp擴增區帶者為陽性，否則為陰性。④每次PCR試驗均設空白，陰、陽性對照。

1.5 結核分枝桿菌分離培養按結核病細菌學檢查方法的規程。

2 結果

2.1 PCR檢測特異性的觀察：結核分枝桿菌有245bp擴增區帶，而其它細菌均無245bp擴增區帶，特異性100%。

2.2 臨床標本PCR檢測：對30例腎結核與30例非結核標本分別應用PCR、鏡檢及培養法檢測結核分枝桿菌，結果為30例腎結核標本中，PCR陽性23例，鏡檢陽性1例，培養陽性7例，PCR法明顯高于鏡檢及培養法。30例非結核標本鏡檢及培養均為陰性，PCR為陰性。

3 討論

體外診斷范文第5篇

【關鍵詞】 十二指腸損傷；診斷；外科治療

Diagnosis and surgical treatment for closed duodenal injury YANG Ke,ZHAOYu-ting,RENG Wu.Department of Abdominal Surgery,The CentralHospital of Nanyang, Henan 473009,China

【Abstract】 Objective To explore the diagnosis and surgical approach in patients suffering from duodenal injuries.Methods The clinical data of 36 cases of duodenal injury in our hospital from 1997 to 2007 were summarized retrospectively.Results Six patients were diagnosed preoperatively,and 30 cases were diagnosed in operation.32 cases were cured(88．9%). Conclusion Simple and reasonable surgical procedure plays a important role in management of duodenal trauma.Early operation and effective decompression of the duodenum are the major factors for prognosis.

【Key words】 Duodenal injury;Diagnosis;Surgical treatment

十二指腸復雜的解剖部位，決定了十二指腸損傷的復雜性，其診斷與治療困難，誤診率高[1]。現對本院1997-2007年共收治的閉合性十二指腸損傷36例報告如下。

1 資料與方法

1．1 一般資料 本組病例共36例，男30例，女6例。年齡18~60歲。

1．2 損傷部位和程度 十二指腸起始部損傷5例，降部16例，降部與水平部交界4例，水平部8例，升部3例，6例患者2個及以上部位損傷。合并腹腔臟器傷共26例：腹膜后血腫5例，肝破裂4例，脾破裂3例，右腎挫傷4例，胃破裂2例，小腸挫傷3例，胰腺挫裂傷5例。同時有9例合并全身多發性骨折。

1．3 臨床表現 36例患者均有不同程度的持續性腹痛、惡心、嘔吐，12例伴不同程度的右肩背疼痛(占33．3%)，20例有明顯腹膜刺激征(占55．6%)，失血性休克8例。本組病例術前均行腹部X線、腹部B超、 腹部CT檢查；其中X線檢查腹膜后積氣者9例(占25%)，腹腔膈下有游離氣體者14例(38．9%)，腹部BUS顯示，腹腔積液、腹膜后血腫15例(占41．5%)，CT發現右腎前間隙積氣、積液8例(占22．2%)。

1．4 手術方式 ①對于16例十二指腸漿肌層挫裂傷、十二指腸裂口≤1/3周徑且周圍炎性反應不重的患者,行單純十二指腸修補合并鼻胃管十二指腸引流術；②對于4例鄰近壺腹部的損傷則行帶血管蒂空腸漿肌層片修補；③對于4例局限于十二指腸第3段的橫斷傷均行十二指腸端端吻合加空腸造瘺；④十二指腸修補術并十二指腸憩室化(胃竇切除，胃空腸吻合術)6例；⑤對5例病程>12 h、十二指腸損傷較重、破口>2/3腸腔周徑、>1/2且破口附近有炎性反應者,行十二指腸遠端關閉,近端與空腸行Roux-en-Y式吻合術，外加三管造瘺術；⑥有1例胰頭十二指腸廣泛損傷而患者全身情況又相對較穩定的患者則行保留幽門的胰頭十二指腸切除術。

2 結果

本組病例均經手術證實。術前確診6例(占16．7%)。本組治愈32例。嚴重的并發癥有十二指腸瘺3例，胰瘺2例，肺栓死1例，感染性休克、腹內出血2例，腎功能衰竭1例。死亡4例,其中2例分別于術后第5天、7天并發十二指腸瘺、胰瘺致感染性休克、腹腔內出血而死亡； 1例術前合并右腎挫傷及脾破裂術后并發腎功能衰竭死亡； 1例術后第6天突發重度呼吸困難、心肌梗死樣胸骨后疼痛死于肺栓死。

3 討論

3．1 由于十二指腸的解剖位置及生理學特點，其損傷具有一定的特殊性。損傷的早期，腹部癥狀和體征均不典型，尤其是腹膜后十二指腸損傷極易漏診[2]。術前診斷十二指腸損傷比較困難，文獻報道術前確診率約為10%，漏診率達40．6%[3]。本組術前確診率為16．7%，大部分是在剖腹探查中確診。作者認為以下幾點有助于十二指腸損傷的診斷:①上腹擠壓傷后出現上腹部疼痛伴惡心、嘔吐、腹膜刺激征;②腰背部撞擊傷特別是高處墜落傷出現右側腰背部及上腹部劇痛，腰大肌內緣及上腹壓痛、肌緊張;③腹穿抽出膽汁樣液體; 血淀粉酶測定:十二指腸損傷尤其是合并胰腺損傷時血淀粉酶常升高；診斷性腹腔穿刺及腹腔灌洗:若腹腔穿刺抽出或灌洗出的液體淀粉酶含量明顯升高,膽汁或膽紅素含量升高,則提示有十二指腸損傷的可能；④X線檢查顯示膈下或(和)右腎周圍游離氣體;⑤CT檢查示右腎周間隙水腫及氣體影;⑥對疑診病例可經胃管注人300~500 ml空氣或76%泛影葡胺40 ml夾閉胃管行X線造影檢查，發現腹膜后、右腎周圍有氣體影或造影劑自十二指腸破口溢出則可確診。

術中發現以下情況有助于十二指腸損傷的診斷: ①)腹膜后有膽汁染色或脂肪壞死或伴捻發音，十二指腸附近的后腹膜血腫; ②橫結腸系膜根部、結腸肝區、十二指腸附近的后腹膜血腫;③腹膜后血腫膽管損傷；④術中造影，發現胰管損傷，特別是伴胰腺內膽管損傷；⑤伴右腎、肝、下腔靜脈損傷者[4]。

3．2 手術方式的選擇 手術方式正確與否與預后密切相關，十二指腸損傷的手術方式常用的有以下幾種術式:①單純修補術,僅適用于十二指腸漿肌層挫裂傷、十二指腸裂口≤1 /3周徑且周圍炎性反應不重時。應附加十二指腸內外減壓措施和(或)膽總管造口術。本組16例患者恢復順利,未出現十二指腸漏等嚴重并發癥；②空腸或胃漿肌層片修補法,適用于十二指腸壁缺損較大,周圍組織挫傷嚴重以致無法縫合或縫合可能導致腸腔狹窄或漏。本組4例行帶血管蒂的空腸漿肌層片修補法加上三管造瘺(即胃、空腸、膽總管造瘺),無一例發生腸瘺或狹窄,收到了良好效果；③十二指腸部分切除端端吻合,適用于損傷≥1 /2腸周徑,或損傷周圍組織挫傷較重并伴有水腫,或一小段腸管內有多處損傷,單純修補則極可能引起十二指腸狹窄和漏;損傷未及十二指腸,術中亦常規行三管造瘺。此術式的關鍵是吻合時不能有張力和吻合口遠近端保持良好的血運,兩者缺一不可。但臨床實踐中感覺到要兩者兼顧有時十分困難,因此,建議盡量少采用此術式；④十二指腸憩室化或改良憩室化手術,修補十二指腸損傷處或置管造口減壓,切除胃竇部后作畢Ⅱ式胃空腸吻合。改良憩室化手術則是修補十二指腸損傷后用可吸收線間斷縫合幽門管再作胃空腸側側吻合,暫時轉流胃內容物。此術式適用于嚴重的十二指腸損傷以及患者全身情況不好或腹腔內污染較重或局部已形成感染灶者。十二指腸空腸Roux-en-Y吻合術,適用于十二指腸缺損較大,周圍組織挫傷嚴重者。此術式相對較簡單且療效確切[5]。本組5例,未發生術后并發癥,患者恢復順利；⑥胰十二指腸切除術(Whipple手術),僅適用于嚴重的十二指腸和胰頭部挫裂傷導致周圍大片組織失活,或十二指腸、胰頭部和膽總管同時損傷且無法修復且血流動力學穩定者。本組1例術后死亡。急診胰十二指腸切除術的并發癥和死亡率都較高,死亡率可高達30%~60%[5]。因此,選擇此種術式要慎之又慎。

總之,無論采取何種術式,術中仔細而全面的探查、充分的十二指腸減壓、徹底的腹腔引流和對周圍器官合并傷的合理處理,對患者的順利恢復都至關重要和必不可少。術后有效的全身營養支持、水電解質及酸堿平衡的維持、抗生素的使用、H2受體拮抗劑和質子泵抑制劑的使用以及生長抑素和胰酶抑制劑的應用等綜合治療是保障十二指腸損傷患者順利恢復的重要環節。

參考文獻

［1］ 丁剛．十二指腸損傷25例診治體會.安微醫科大學學報,2000,35（5）:407-40.

［2］ Degiannis E,Bofard K.Duodenal injuries.Br J Surg,2000,87(11):1473.

［3］ 劉棟材，李永國，李鐵剛，等.外傷性十二指腸損傷的處理及預后因素分析.中國實用外科雜志，2003，23（7）:412-413.