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醫(yī)療機構(gòu)診所規(guī)章制度范文第1篇

口腔診療器械在使用過程中不可避免接觸到患者的唾液、血液及軟組織等，某些患者可能是HBV、HCV和HIV等病原體攜帶者，致使口腔器械污染嚴重。使用后的口腔診療器械若清洗、消毒與滅菌不徹底，可以導致血源性疾病的傳播，為了解某區(qū)個體口腔診所中口腔器械消毒現(xiàn)狀與消毒效果，我們于2013年4月和2013年10月分別對某區(qū)46家口腔診所消毒質(zhì)量進行了問卷調(diào)查和檢測，并對2013年4月發(fā)現(xiàn)的問題采取了相應的監(jiān)督對策。

1對象與方法

1.1對象 2013年4月和2013年10月分別對某區(qū)屬46家口腔診所消毒質(zhì)量進行了問卷調(diào)查和檢測。

1.2 方法 檢測前首先進行問卷調(diào)查，調(diào)查內(nèi)容為：是否制定了口腔診療器械消毒工作的各項規(guī)章制度，是否嚴格執(zhí)行消毒隔離措施，對使用中的化學消毒劑是否定期進行濃度監(jiān)測，使用的消毒劑、消毒器械是否有生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證、衛(wèi)生許可批件或衛(wèi)生安全評價報告，手機消毒滅菌方法、個人防護及醫(yī)療廢物處置情況等內(nèi)容[1]。 檢測項目為物體表面、醫(yī)護人員的手、使用中的消毒液。采樣、檢測方法和判斷標準按《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準》GB15982-2012執(zhí)行。

2 結(jié)果

2.1 專項整治效果 針對2013年4月個體口腔診所消毒現(xiàn)狀與消毒效果的檢測所發(fā)現(xiàn)的問題，區(qū)衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所通過召開動員大會、制定標準、下發(fā)文件、會議培訓，加大監(jiān)督力度和頻次、行政處罰等方式開展口腔診所傳染病防治專項整治工作。46家個體口腔診所全部制定了口腔診療器械消毒工作及醫(yī)療廢物處置的各項規(guī)章制度，嚴格執(zhí)行消毒隔離措施，定期對使用中的化學消毒劑進行濃度監(jiān)測，手機消毒滅菌方法由碘酊、酒精擦拭消毒為主，變?yōu)閴毫φ羝緸橹鳌?/p>

2.2專項整治前后消毒效果比較 通過開展口腔診所傳染病防治專項整治工作，物體表面、醫(yī)護人員的手、使用中的消毒劑的消毒效果明顯好于專項整治前，具有顯著性差異，有統(tǒng)計學意義（X2=10.43、8.42、9.95、p

2.3專項整治前后手機消毒方法比較 手機的消毒方法直接著影響滅菌的效果，資料顯示，壓力蒸氣法消毒手機合格率為80.4%，戊二醛浸泡法消毒手機合格率55.9%，而碘酊、酒精擦拭消毒手機合格率只有26.2%。開展口腔診所傳染病防治專項整治前后，手機的消毒方法比較，具有顯著性差異，有統(tǒng)計學意義（X2=50.22、7.18、34.33、p

3討論

3.1 制定口腔診所傳染病防治專項整治工作方案，加強法律法規(guī)、院感消毒知識的培訓，是改善口腔診所的消毒狀況的 根本。

3.2 加大執(zhí)法監(jiān)督力度，以行政執(zhí)法促消毒制度的落實 衛(wèi)生執(zhí)法人員依據(jù)《醫(yī)療廢物管理條例》、《消毒管理辦法》、《醫(yī)院感染管理辦法》、《醫(yī)療機構(gòu)傳染病預檢分診管理辦法》、《醫(yī)療機構(gòu)口腔診療器械消毒技術(shù)操作規(guī)范》等法律法規(guī)，督促口腔診所醫(yī)療機構(gòu)加強消毒預防傳染病傳播措施的落實。對有些醫(yī)療機構(gòu)消毒措施未落實，執(zhí)法人員可以檢查執(zhí)業(yè)許可證核準事項，病歷處方管理，醫(yī)院感染和醫(yī)療廢物管理等方面入手，嚴格執(zhí)法，對違規(guī)違法案件嚴肅處理，同時建立傳染病防治工作不良記錄檔案，并把不良記錄計分作為醫(yī)療機構(gòu)校驗是否合格的內(nèi)容之一，對不合格機構(gòu)予以停業(yè)整改[2]，以醫(yī)政執(zhí)法促消毒措施的落實。

3.3 加大對醫(yī)療機構(gòu)消毒效果檢測頻次 對消毒措施落實不到位的醫(yī)療機構(gòu)，加大消毒效果檢測頻次，對物體表面及醫(yī)護人員的手檢測項目超標的醫(yī)療機構(gòu)，責令其停止執(zhí)業(yè)，查找原因。對再次檢測仍不合格的醫(yī)療機構(gòu)，依據(jù)《消毒管理辦法》進行行政處罰。有效地促進醫(yī)療機構(gòu)落實消毒措施。

參考文獻：

[1] 趙同剛.衛(wèi)生監(jiān)督員手冊―醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)傳染病防治監(jiān)督[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，2008.9.

[2] 唐音，張文慧.強化醫(yī)療機構(gòu)傳染病疫情報告監(jiān)督[J].中國衛(wèi)生監(jiān)督2007，14（4）299-301.

醫(yī)療機構(gòu)診所規(guī)章制度范文第2篇

醫(yī)院感染管理是有效預防和控制醫(yī)院感染，提高醫(yī)療質(zhì)量，保證醫(yī)療安全的重要保障，本人在2016年度參加了區(qū)衛(wèi)計局組織的醫(yī)院感染（以下簡稱“院感”）管理專項檢查，通過對轄區(qū)130余家基層醫(yī)療機構(gòu)的現(xiàn)場檢查，發(fā)現(xiàn)基層醫(yī)療機構(gòu)在院感管理工作中存在一系列問題?，F(xiàn)就基層醫(yī)療機構(gòu)院感管理存在的問題進行分析并提出預防對策。

一、基層醫(yī)療機構(gòu)院感管理存在問題分析

1.領(lǐng)導思想不重視

基層醫(yī)療機構(gòu)領(lǐng)導對院感管理的重要性認識不足，缺少健全的院感管理組織，專（兼）職管理人員未配備或配備不全。

2.規(guī)章制度不健全

基層醫(yī)療機構(gòu)各項院感和消毒隔離制度不健全；醫(yī)院重點部門院感管理制度、消毒隔離制度不符合部門特點或特殊管理要求。

3.知識培訓不到位

基層醫(yī)療機構(gòu)專（兼）職院感管理人員未接受專業(yè)知識崗位培訓，對下發(fā)的醫(yī)院感染管理相關(guān)法規(guī)、部門規(guī)章、規(guī)范、標準、辦法等不了解、不熟悉；民營醫(yī)療機構(gòu)專業(yè)隊伍不穩(wěn)定，醫(yī)務人員接受院感相關(guān)知識培訓少；醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)院感培訓計劃過于簡單，培訓內(nèi)容未結(jié)合實際和院感管理中存在的主要問題進行針對性授課，無培訓考核及記錄。

4.布局流程不合理

基層醫(yī)療機構(gòu)診療區(qū)、污物區(qū)、生活區(qū)等區(qū)域未分開，布局流程不合理，標識不清或無；重點科室如手術(shù)室的三區(qū)劃分不明，清與污、人與物通道未分開，甚至共用一個通道。

5.消毒滅菌不規(guī)范

基層醫(yī)療機構(gòu)未設(shè)合格的消毒供應室，缺少應有的消毒滅菌設(shè)施及設(shè)備，壓力消毒滅菌沒有專人負責；消毒液使用不規(guī)范，消毒劑種類選擇不當，消毒劑濃度不達標，無定期更換制度；使用消毒劑浸泡物品不規(guī)范，有的只更換消毒液，對浸泡容器未作清潔滅菌處理；紫外線燈空氣消毒不規(guī)范；無菌物品、清潔物品、污染物品未分區(qū)放置。

6.規(guī)章制度不落實

基層醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)護人員診療操作時未嚴格遵守無菌操作原則；一次性醫(yī)療用品和消管理不規(guī)范，索證不全，進貨驗收無記錄；一次性醫(yī)療物品使用后處置不規(guī)范，有的未經(jīng)過毀形、分類處置。

7.手衛(wèi)生執(zhí)行不到位

基層醫(yī)療機構(gòu)普遍存在未對醫(yī)務人員進行《醫(yī)務人員手衛(wèi)生規(guī)范》的培訓，醫(yī)務人員對衛(wèi)生洗手和手消毒指征不知曉、執(zhí)行不到位；洗手設(shè)施設(shè)備配備不到位，未采用非觸式水龍頭，未提供抗菌洗手液、免洗手消毒劑、干手設(shè)施；診療、護理患者時未做到一患者一洗手或手消毒，脫去手套后未及時進行衛(wèi)生洗手或手消毒等。

8.醫(yī)療廢物管理不規(guī)范

部分基層醫(yī)療機構(gòu)未安排專人負責收集、運送醫(yī)療廢物；醫(yī)療廢物暫存地面積不足、未配備相應的設(shè)施設(shè)備及必要的防護用品，未做到“四防”；暫存地無 “禁止吸煙、禁止飲食”警示標識或標識不規(guī)范；醫(yī)療廢物專用包裝袋的厚度、顏色不符合要求，未使用加w桶裝放醫(yī)療廢物；醫(yī)療廢物袋上未注明產(chǎn)生科室、時間，封扎袋口方法不正確或未封扎；醫(yī)療廢物回收登記項目不齊全，交接登記不規(guī)范。

9.綜合性監(jiān)測不到位

基層醫(yī)療機構(gòu)缺乏必要的監(jiān)測技術(shù)與設(shè)施，院感管理人員未開展前瞻性監(jiān)測、目標性監(jiān)測工作；一次性無菌物品、消毒滅菌物品的消毒滅菌效果、空氣等監(jiān)測不到位，僅依托區(qū)疾病控制中心每年做1～2次。

二、預防對策

1.加強組織管理

提高思想認識，重視院感管理工作，建立健全院感管理組織體系，配備、培養(yǎng)高素質(zhì)院感管理專（兼）職人員，明確職責，落實責任。

2.健全規(guī)章制度

健全院感管理規(guī)章制度，要按照《醫(yī)院感染管理辦法》、《傳染病防治法》、《基層醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)院感染管理基本要求》等有關(guān)法規(guī)、規(guī)范要求，及時制定和完善本單位的院感管理、消毒隔離及重點部門院感管理的規(guī)章制度。

3.加強知識培訓

加強院感相關(guān)知識的教育培訓，強化全員對院感管理與控制的意識。醫(yī)療機構(gòu)領(lǐng)導和專（兼）職管理人員每年要接受市級以上醫(yī)院感染管理知識培訓，系統(tǒng)掌握醫(yī)院感染的法律法規(guī)和相關(guān)知識，提高管理人員的專業(yè)素質(zhì)；要按培訓計劃定期開展多形式、多層次的全員培訓，使醫(yī)院感染知識的教育與實際工作緊密結(jié)合，全員主動參與院感防控，以保證各項措施貫徹實施，從源頭上控制醫(yī)院感染。

4.調(diào)整布局流程

對易發(fā)生院感如手術(shù)室、消毒供應室、口腔科等重點科室及醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)建筑布局不符要求的區(qū)域，要對照部頒院感管理標準，限期逐一整改，張貼醒目標識，檢查驗收合格后方可正常執(zhí)業(yè)。

5.更新消毒設(shè)備

加大資金投入，添置一些必要的設(shè)施和設(shè)備，如擴建、改建消毒供應室或外送消毒供應中心集中消毒，增設(shè)無菌物品存放柜、紫外線燈、消毒液、浸泡消毒的容器等，通過資源合理配備來加強院感染管理工作。

6.遵守規(guī)章制度

醫(yī)務人員應嚴格執(zhí)行《醫(yī)院感染辦法》和《醫(yī)院消毒技術(shù)規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定；診療過程中正確使用和管理各類消毒劑、消毒滅菌設(shè)備，加強消毒滅菌工作，嚴格執(zhí)行無菌技術(shù)操作原則，以有效降低院感的發(fā)生。

7.執(zhí)行手衛(wèi)生規(guī)范

手衛(wèi)生對獲得性醫(yī)院感染控制起關(guān)鍵作用，而洗手是最簡便有效地預防和減少醫(yī)院感染的重要措施[1]。要按衛(wèi)生部《醫(yī)務人員手衛(wèi)生規(guī)范》要求，對所有醫(yī)護人員進行手衛(wèi)生的培訓，嚴格掌握洗手、手消毒指征、洗手流程；要提供規(guī)范洗手的設(shè)施設(shè)備，配備快速手消毒液，定期督促和檢查，促使醫(yī)務人員養(yǎng)成良好的洗手習慣，有效提高醫(yī)務人員洗手依從性，以達到預防和控制醫(yī)院感染的目的。

8.加強醫(yī)療廢物管理

基層醫(yī)療機構(gòu)要根據(jù)《醫(yī)療廢物管理條例》和《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》等法律、法規(guī)，制定本單位醫(yī)療廢物安全管理相關(guān)制度；實行醫(yī)療廢物分類管理，專人專車專管，各項流程均符合規(guī)范要求；專職人員做好個人防護，每年進行健康體檢，必要時進行乙型肝炎等嚴重傳染病的免疫接種；院感管理（專職人員）定期督查，并將檢查結(jié)果與考核相掛鉤。

9.開展相關(guān)監(jiān)測

應根據(jù)實際情況開展醫(yī)院感染和消毒滅菌效果監(jiān)測，認真做好監(jiān)測記錄；應按照《醫(yī)院感染監(jiān)測規(guī)范》對各科室特別是院感管理的重點科室、重點環(huán)節(jié)、重要部位、高位因素進行檢查和監(jiān)測，總結(jié)、分析、查找問題，有的放矢地進行整改；在開展綜合性監(jiān)測的基礎(chǔ)上結(jié)合實際開展目標性監(jiān)測，有利于掌握院感發(fā)病率、多發(fā)部位、多發(fā)科室、高危因素、病原體分布及耐藥性特點等情況，為院感控制提供科學依據(jù)，杜絕醫(yī)院感染的暴發(fā)流行。

10.加強督導監(jiān)管

衛(wèi)生行政部門要依法加強管理，健全督導組織，強化區(qū)疾控中心知識培訓、消毒效果監(jiān)測等督導作用；局衛(wèi)生監(jiān)督所應加強對基層醫(yī)療機構(gòu)，尤其是民營醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務站、門診部、診所院感管理的監(jiān)督檢查，提高基層醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)務人員的院感意識和無菌觀念，有效地預防和控制醫(yī)院感染的發(fā)生，給患者創(chuàng)造一個安全、放心的醫(yī)療場所。

三、總結(jié)

院感管理是醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療安全管理中的重要內(nèi)容，是醫(yī)療護理質(zhì)量的綜合體現(xiàn)。通過加強院感組織管理、健全規(guī)章制度、加強知識培訓、調(diào)整布局流程、更新消毒設(shè)備、執(zhí)行手衛(wèi)生規(guī)范、加強醫(yī)療廢物管理、開展相關(guān)監(jiān)測、加強督導監(jiān)管，可有效預防和控制醫(yī)院感染的發(fā)生，確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。

醫(yī)療機構(gòu)診所規(guī)章制度范文第3篇

一、農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)藥事管理現(xiàn)狀與分析

我縣現(xiàn)有鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院23家，村級衛(wèi)生所及個體診所316家。分布在農(nóng)村16個鄉(xiāng)鎮(zhèn)和187個自然村。由于受地方經(jīng)濟的影響，這些鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村級診所以及個體診所的經(jīng)濟基礎(chǔ)比較薄弱，有的甚致職工都開不出工資，而且硬件設(shè)施極度匱乏，處于維持現(xiàn)狀。在這種情況下，農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)的藥事管理難以達到政府和百姓的要求，也給我們藥品監(jiān)管工作帶來了很大困難。首先，農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)的藥事管理功能達不到要求。由于鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機構(gòu)受規(guī)模、人員所限，在藥事管理上藥房人員缺少，有的還不夠從事藥房管理的資質(zhì)條件，還有的是資質(zhì)能力偏低，對藥品的養(yǎng)護、評價、配制和分發(fā)以及特殊藥品管理的知識還達不到規(guī)定的要求，以致造成藥事管理功能不全，只能維持簡單的藥事管理職責。第二，藥學技術(shù)人員中非藥學專業(yè)人員占有一定比例，學歷普通較低，業(yè)務素質(zhì)不高，有的藥房人員身兼數(shù)職。這種情況在農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)表現(xiàn)的尤為突出。第三，藥事管理制度不健全。藥事管理的好壞有賴于科學、健全的管理制度的有效落實。農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)的藥事管理制度建設(shè)大多沒有擺上日程，個別基層醫(yī)療機構(gòu)的藥事管理制度事實上處于可有可無狀態(tài)，既缺乏外部的壓力，又缺少內(nèi)部激勵的動力，就連《藥品管理法》明確規(guī)定的“進貨檢查驗收制度”，“藥品保管制度”等由于沒有相應的法律責任，在相當一部分農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)中得不到落實，給藥品的安全使用帶來了隱患。第四，藥事管理水平較低。在日常監(jiān)管中，農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)藥事管理水平明顯低于大型綜合性醫(yī)療機構(gòu)和藥品經(jīng)營企業(yè)。農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)涉藥人員的技術(shù)水準、法律意識和質(zhì)量意識普遍較低。醫(yī)院往往只重視藥品的進出數(shù)量管理，注重藥品的經(jīng)濟收益，忽視藥品的質(zhì)量管理，而且對藥房、藥庫及設(shè)施的投入比較少，很多農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)的藥房，藥庫硬件還不如普通的藥店，制度和軟件建設(shè)更是處于低層次狀態(tài)，不能適應保證臨床用藥安全有效的基本要求。第五、藥品養(yǎng)護和貯存設(shè)施條件較差，農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)的藥品貯存設(shè)施可以用“簡陋”二字來形容。一是藥庫藥房條件差，既無隔熱裝置，室內(nèi)也無空調(diào)，窗簾、排氣扇，及防鼠裝置等設(shè)施，藥品直接與地面或墻壁接觸，在潮濕多雨的季節(jié)極易吸潮霉變。有些醫(yī)療機構(gòu)，特別是村衛(wèi)生所和個體診所，各種藥品隨意擺放，未按要求進行分類，極易混淆；二是陰涼庫缺乏。全縣80%的醫(yī)療機構(gòu)沒有設(shè)置陰涼庫，有陰涼庫的其面積與用藥規(guī)模不相適應，空調(diào)長期關(guān)閉，起不到應有的作用。三是冷藏設(shè)備不齊全，只有鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機構(gòu)配有冰箱，95%的村級醫(yī)療機構(gòu)沒有冰箱，有冰箱的也是和家庭混用。一些需要冷藏的藥品如胎盤注射液等也在常溫下存放。鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機構(gòu)的冰箱不是不使用就是不夠用，冰箱未起到應有作用；四是中藥貯存器皿簡陋。用紙箱、竹簍、麻袋盛裝中藥現(xiàn)象普遍，造成中藥飲片發(fā)生吸潮霉變；五是溫度計配備不全，多數(shù)醫(yī)療機構(gòu)沒配備溫度計，有的配備了溫度計，也無記錄，溫濕度超過規(guī)定范圍時，也不采取任何措施，溫濕度調(diào)控成為一名空話；六是一些醫(yī)療機構(gòu)缺少烘干、熏蒸等中藥養(yǎng)護設(shè)施；七是藥品出庫不按先進先出的原則操作，隨意性大，導致經(jīng)營發(fā)現(xiàn)過期失效藥品。第六，藥品采購渠道不正規(guī)，質(zhì)量隱患大，由于沒有制度的約束，加之受經(jīng)濟利益的驅(qū)使，一些醫(yī)療單位愿冒著被查處的風險向無證經(jīng)營者采購藥品，尤其是農(nóng)村個體診所，藥品采購渠道比較混亂。而無證經(jīng)營者提供的藥品來源復雜，加上儲存和養(yǎng)護條件差，沒有相應的藥品質(zhì)量保證措施，因此藥品質(zhì)量難以保證，安全隱患大。又因購進藥品無質(zhì)量驗收制度也不進行驗收，一旦藥品出現(xiàn)質(zhì)量問題，難以追根溯源。

二、造成現(xiàn)狀的根本原因

造成農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)藥品管理相對混亂的原因很多，歸納起來主要有以下幾個方面

1、法律法規(guī)不夠完善。《藥品管理法》和《藥品管理法實施條例》明確規(guī)定，對藥品生產(chǎn)企業(yè)，藥品經(jīng)營企業(yè)未按照規(guī)定實施gsp的，給予警告，責令限期改正；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。而時醫(yī)療機構(gòu)取得用藥資格與藥品經(jīng)營企業(yè)的準入條件卻不同，醫(yī)療機構(gòu)使用（其實質(zhì)就是經(jīng)營）藥品只要由衛(wèi)生行政部門許可，發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》就可用藥，且用藥范圍廣，并可以合用三類醫(yī)療器械。雖然《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》對申請醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記有關(guān)設(shè)施、設(shè)備、專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員及規(guī)章制度有相應要求，但沒有具體的詳細規(guī)定，所以衛(wèi)生行政部門在核發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》前，很少組織現(xiàn)場驗收，而辦藥店，則要求法人代表具有高中以上學歷，同時還要有2名藥師以上職稱的技術(shù)人員，并且必須通過gsp認證。另外，一般零售藥店要取得三類醫(yī)療器械的經(jīng)營資格，必須要有2名主管藥師以上職稱的藥學技術(shù)人員。因此，在農(nóng)村申辦藥店的人少，而申辦個體診所的人卻很多。另外，法律法規(guī)對醫(yī)療機構(gòu)用藥范圍規(guī)定的不明確。《藥品流通監(jiān)督管理辦法》（暫行）第27條規(guī)定：“城鎮(zhèn)中的個體行醫(yī)人員和個體診所不得設(shè)置藥房，不得從事藥品購銷活動。而現(xiàn)實中城鎮(zhèn)個體行醫(yī)人員和個體診所普遍設(shè)置了藥房。雖然有關(guān)解釋明確了城鎮(zhèn)和鄉(xiāng)村的區(qū)別，但是藥房和藥柜怎么區(qū)別，法律法規(guī)都沒有明確規(guī)定，因而對違反第27條該如何進行處罰現(xiàn)實中難以操作。

2、不重視藥品管理，設(shè)施設(shè)備投入不夠。農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)歷來只注重醫(yī)療設(shè)備的更新?lián)Q代和醫(yī)療技術(shù)的提高，對藥品管理只抱應付態(tài)度。一方面，有些醫(yī)療機構(gòu)認為，醫(yī)療水平及聲譽的提升完全依賴于醫(yī)療設(shè)備的更新?lián)Q代與醫(yī)務人員醫(yī)療技術(shù)的提高，而藥品的管理對此沒有明顯的直接影響。特別是鄉(xiāng)鎮(zhèn)一級衛(wèi)生院資金本來就很緊缺，在藥品管理方面投入不如在醫(yī)療設(shè)備上投入經(jīng)濟效益來得快。鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機構(gòu)買一臺空調(diào)，一年下來電費要好幾千，而保存的藥品價值也不過幾百元，經(jīng)濟上很不劃算。村級衛(wèi)生所需要在陰涼和冷藏條件下保存的藥品價格有的只有幾元，即使被藥監(jiān)

部門查獲，處罰金額也比需要的投入少得多；另一方面，有些人把藥劑科看作是輔助科室，在資金技術(shù)上投入明顯不足；再者，從現(xiàn)實中看，醫(yī)療機構(gòu)使用藥品（既使使用假劣藥品）導致的糾紛遠遠少于其他醫(yī)療事故導致的糾紛。以上是直接導致醫(yī)療機構(gòu)對藥品的管理不夠重視，設(shè)施設(shè)備投入不足的主要因素。另外農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)對藥品從業(yè)人員培訓不重視。每年除藥監(jiān)部門對藥劑人員進行有限的一、二次培訓外，很少組織對藥劑人員進行藥學知識和法律法規(guī)的培訓，從而導致了藥劑人員專業(yè)知識和藥品管理知識不足，整體素質(zhì)偏低，有些藥學技術(shù)人員缺乏敬業(yè)精神和必要的職業(yè)道德修養(yǎng)。

3、我們還存在監(jiān)管力度還不夠問題。由于藥品監(jiān)督管理部門成立時間短、人員少、資金不足，執(zhí)法裝備落后，從而影響監(jiān)管覆蓋面?！痢量h現(xiàn)有鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院23個，村級診所187個，個體診所316個，分布比較分散，每年監(jiān)督檢查頻次達不到兩次，這也是造成監(jiān)管不到位的一個客觀原因。

三、加強農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)藥事管理的對策與建議

1、把農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)藥事管理納入法制化軌道。上面談到的農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)藥事管理存在的各種問題，要治理好必須依賴于健全的法制。眾所周知，藥品是直接影響人民身體健康的特殊商品，也是受法律法規(guī)嚴格管理的商品之一。現(xiàn)行的《藥品管理法》對藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營實行嚴格的市場準入制度，必須符合法定的條件才能得到法定的“許可”，由于我國醫(yī)療機構(gòu)的市場屬性遲遲未能在法律層面得到確認，尚屬于“使用”單位的性質(zhì)，因此醫(yī)療機構(gòu)的“用藥”不需要獲得“許可”。這一現(xiàn)狀直接造成了諸多的法律問題和實踐問題。一方面，醫(yī)療機構(gòu)承擔著80%份額的藥品質(zhì)量安全的重大責任；另一方面，醫(yī)療機構(gòu)使用藥品卻游離于市場準入之外，只要成立醫(yī)療機構(gòu)就自然獲得了使用藥品的權(quán)力，這對廣大藥品經(jīng)營企業(yè)而言是一種超國民待遇，對藥品質(zhì)量安全有效管理也少了最后一道最重要的防線。實踐證明，基層醫(yī)療機構(gòu)使用藥品的質(zhì)量問題，違法違規(guī)問題一直居高不下，僅靠事后監(jiān)管很難治本，只有通過一定的立法程序，將醫(yī)療機構(gòu)藥品納入市場準入的大環(huán)境中去，明確醫(yī)療機構(gòu)使用藥品是市場流通的一種形式，從開辦起就要符合法定要求或標準，才能獲準“使用”藥品資格。否則就嚴格實行“醫(yī)藥分家”，不允許其單設(shè)藥房或藥庫。目前在現(xiàn)有管理

基礎(chǔ)上，一些地方或通過規(guī)章或通過規(guī)范性文件對基層醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置的藥房及藥庫提出了基本標準，這也不失為一種較好的現(xiàn)實選擇。

2、依法配備符合資質(zhì)的藥學技術(shù)人員。筆者認為，對農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)藥房與藥庫實行市場準入可能在短期內(nèi)難以實現(xiàn)。然而，要求農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)配備依法經(jīng)營資格認定的藥學技術(shù)人員是《藥品管理法》（22條）規(guī)定的必須履行的法定義務，應當可以依法強制推行。問題是雖然《藥品管理法》明確規(guī)定了這一醫(yī)療機構(gòu)的法定義務，并且進一步規(guī)定了禁止性條款，即“非藥學技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作”，但是由于缺少配套的法律責任條款，這一法定義務以及禁止性條款在一定程度上成為“擺設(shè)”，僅靠藥監(jiān)人員的教育督促事實上是遠遠不夠的。應當在一些配套規(guī)章如《藥品流通監(jiān)督管理辦法》上明確違反《藥品管理法》第22條應承擔的法律責任。如農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)涉藥人員的基本素質(zhì)能依法得到保證，農(nóng)村醫(yī)療的藥事管理水平和藥品質(zhì)量會得到明顯提升。

醫(yī)療機構(gòu)診所規(guī)章制度范文第4篇

第二條條例及本細則所稱醫(yī)療機構(gòu)，是指依據(jù)條例和本細則的規(guī)定，經(jīng)登記取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的機構(gòu)。

第三條醫(yī)療機構(gòu)的類別：

（一）綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、?？漆t(yī)院、康復醫(yī)院；

（二）婦幼保健院；

（三）中心衛(wèi)生院、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、街道衛(wèi)生院；

（四）療養(yǎng)院；

（五）綜合門診部、?？崎T診部、中醫(yī)門診部、中西醫(yī)結(jié)合門診部、民族醫(yī)門診部；

（六）診所、中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站；

（七）村衛(wèi)生室（所）；

（八）急救中心、急救站；

（九）臨床檢驗中心；

（十）?？萍膊》乐卧?、?？萍膊》乐嗡?、?？萍膊》乐握?；

（十一）護理院、護理站；

（十二）其他診療機構(gòu)。

第四條衛(wèi)生防疫、國境衛(wèi)生檢疫、醫(yī)學科研和教學等機構(gòu)在本機構(gòu)業(yè)務范圍之外開展診療活動以及美容服務機構(gòu)開展醫(yī)療美容業(yè)務的，必須依據(jù)條例及本細則，申請設(shè)置相應類別的醫(yī)療機構(gòu)。

第五條中國人民和中國人民武裝警察部隊編制外的醫(yī)療機構(gòu)，由地方衛(wèi)生行政部門按照條例和本細則管理。

中國人民后勤衛(wèi)生主管部門負責向地方衛(wèi)生行政部門提供軍隊編制外醫(yī)療機構(gòu)的名稱和地址。

第六條醫(yī)療機構(gòu)依法從事診療活動受法律保護。

第七條衛(wèi)生行政部門依法獨立行使監(jiān)督管理職權(quán)，不受任何單位和個人干涉。

第二章設(shè)置審批

第八條各省、自治區(qū)、直轄市應當按照當?shù)亍夺t(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》合理配置和合理利用醫(yī)療資源。

《醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導原則》制定，經(jīng)上一級衛(wèi)生行政部門審核，報同級人民政府批準，在本行政區(qū)域內(nèi)實施。

《醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導原則》另行制定。

第九條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門按照《醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導原則》規(guī)定的權(quán)限和程序組織實施本行政區(qū)域《醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》，定期評價實施情況，并將評價結(jié)果按年度向上一級衛(wèi)生行政部門和同級人民政府報告。

第十條醫(yī)療機構(gòu)不分類別、所有制形式、隸屬關(guān)系、服務對象，其設(shè)置必須符合當?shù)亍夺t(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》。

第十一條床位在一百張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及?？漆t(yī)院、療養(yǎng)院、康復醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗中心和?？萍膊》乐螜C構(gòu)的設(shè)置審批權(quán)限的劃分，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定；其他醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置，由縣級衛(wèi)生行政部門負責審批。

第十二條有下列開展之一的，不得申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)：

（一）不能獨立承擔民事責任的單位；

（二）正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個人；

（三）醫(yī)療機構(gòu)在職、因病退職或者停薪留職的醫(yī)務人員；

（四）發(fā)生二級以上醫(yī)療事故未滿五年的醫(yī)務人員；

（五）因違反有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章、已被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務人員；

（六）被吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構(gòu)法定代表人或者主要負責人；

（七）省、自治區(qū)、直轄市政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

有前款第（二）、（三）、（四）、（五）、（六）項所列情形之一者，不得充醫(yī)療機構(gòu)的法定代表人或者主要負責人。

第十三條在城市設(shè)置診所的個人，必須同時具備下列條件：

（一）經(jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)考核合格，取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》；

（二）取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》或者醫(yī)師職稱后，從事五年以上同一專業(yè)臨床工作；

（三）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。

醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)標準另行制定。

在鄉(xiāng)鎮(zhèn)和村設(shè)置診所的個人的條件，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定。

第十四條地方各級人民政府設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)，由政府指定或者任命的擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的籌建負責人申請；法人或者其他組織設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)，由其代表人申請；個人設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)，由設(shè)置人申請；兩人以上合伙設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)，由合伙人共同申請。

第十五條條例第十條規(guī)定提交的設(shè)置可行性研究報告包括以下內(nèi)容：

（一）申請單位名稱、基本情況以及申請人姓名、年齡、專業(yè)履歷、身份證號碼；

（二）所在地區(qū)的人口、經(jīng)濟和社會發(fā)展等概況；

（三）所在地區(qū)人群健康狀況和疾病流行以及有關(guān)疾病患病率；

（四）所在地區(qū)醫(yī)療資源分布情況以及醫(yī)療服務需求分析；

（五）擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的名稱、選址、功能、任務、服務半徑；

（六）擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的服務方式、時間、診療科目和床位編制；

（七）擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的組織結(jié)構(gòu)、人員配備；

（八）擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的儀器、設(shè)備配備；

（九）擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)與服務半徑域內(nèi)其他醫(yī)療機構(gòu)的關(guān)系和影響；

（十）擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的污水、污物、糞便處理方案；

（十一）擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的通訊、供電、上下水道、消防設(shè)施情況；

（十二）資金來源、投資方式、投資總額、注冊資金（醬）；

（十三）擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的投資預算；

（十四）擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)五年內(nèi)的成本效益預測分析。

并附申請設(shè)置單位或者設(shè)置人的資信證明。

申請設(shè)置門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站、村衛(wèi)生室（所）、護理站等醫(yī)療機構(gòu)的，可以根據(jù)情況適當簡化設(shè)置可行性研究報告內(nèi)容。

第十六條條例第十條規(guī)定提交的選址報告包括以下內(nèi)容：

（一）選址的依據(jù)；

（二）選址所在地區(qū)的環(huán)境和公用設(shè)施情況；

（三）選址與周圍托幼機構(gòu)、中小學校、食品生產(chǎn)經(jīng)營單位布局的關(guān)系；

（四）占地和建筑面積。

第十七條由兩個以上法人或者其他組織共同申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)以及由兩人以上合伙申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的，除提交可行性研究報告和選址報告外，還必須提交由各方共同簽署的協(xié)議書。

第十八條醫(yī)療機構(gòu)建筑設(shè)計必須經(jīng)設(shè)置審批機關(guān)審查同意后，方可施工。

第十九條條例第十二條規(guī)定的設(shè)置申請的受理時間，自申請人提供條例和本細則規(guī)定的全部材料之日算起。

第二十條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門依據(jù)當?shù)亍夺t(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》及本細則審查和批準醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置。

申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，不予批準：

（一）不符合當?shù)亍夺t(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》；

（二）設(shè)置人不符合規(guī)定的條件；

（三）不能提供滿足投資總額的資信證明；

（四）投資總額不能滿足各項預算開支；

（五）醫(yī)療機構(gòu)選址不合理；

（六）污水、污物、糞便處理方案不合理；

（七）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

第二十一條衛(wèi)生行政部門應當在核發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》的同時，向上一級衛(wèi)生行政部門備案。

上級衛(wèi)生行政部門有權(quán)在接到備案報告之日起三十日內(nèi)糾正或者撤銷下級衛(wèi)生行政部門作出的不符合當?shù)亍夺t(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》的設(shè)置審批。

第二十二條《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》的有效期，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定。

第二十三條變更《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》中核準的醫(yī)療機構(gòu)的類別、規(guī)模、選址和診療科目，必須按照條例和本細則的規(guī)定，重新申請辦理設(shè)置審批手續(xù)。

第二十四條法人和其他組織設(shè)置的為內(nèi)部職工服務的門診部、診所、衛(wèi)生所（室），由設(shè)置單位在該醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記前，向當?shù)乜h級衛(wèi)生行政部門備案，并提交下列材料：

（一）設(shè)置單位或者其主管部門設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的決定；

（二）《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)備案書》。

衛(wèi)生行政部門應當在接到備案后十五日內(nèi)給予《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)備案回執(zhí)》。

第三章登記與校驗

第二十五條申請醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記必須填寫《醫(yī)療機構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記注冊書》，并向登記機關(guān)提交下列材料：

（一）《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》或者《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)備案回執(zhí)》；

（二）醫(yī)療機構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明；

（三）醫(yī)療機構(gòu)建筑設(shè)計平面圖；

（四）驗資證明、資產(chǎn)評估報告；

（五）醫(yī)療機構(gòu)規(guī)章制度；

（六）醫(yī)療機構(gòu)法定代表人或者主要負責人以及各科室負責人名錄和有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復印件；

（七）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料。

申請門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站登記的，還應當提交附設(shè)藥房（柜）的藥品種類清單、衛(wèi)生技術(shù)人員名錄及其有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復印件以及省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料。

第二十六條登記機關(guān)在受理醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記申請后，應當按照條例第十六條規(guī)定的條件和條例第十九條規(guī)定的時限進行審查和實地考察、核實，并對有關(guān)執(zhí)業(yè)人員進行消毒、隔離和無菌操作等基本知識和技能的現(xiàn)場抽查考核。紅審核合格的，發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；審核不合格的，將審核結(jié)果和不予批準的理由以書面形式通知申請人。

《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本由衛(wèi)生部統(tǒng)一印制。

條例第十九條規(guī)定的執(zhí)業(yè)登記申請的受理時間，自申請人提供條例和本細則規(guī)定的全部材料之日算起。

第二十七條申請醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記有下列情形之一的，不予登記：

（一）不符合《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》核準的事項；

（二）不符合《醫(yī)療機構(gòu)基本標準》；

（三）投資不到位；

（四）醫(yī)療機構(gòu)用房不能滿足診療服務功能；

（五）通訊、供電、上下水道等公共設(shè)施不能滿足醫(yī)療機構(gòu)正常運轉(zhuǎn)；

（六）醫(yī)療機構(gòu)規(guī)章制度不符合要求；

（七）消毒、隔離和無菌操作等基本知識和技能的現(xiàn)場抽查考核不合格；

（八）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

第二十八條醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的事項：

（一）類別、名稱、地址、法定代表人或者主要負責人；

（二）所有制形式；

（三）注冊資金（資本）；

（四）服務方式；

（五）診療科目；

（六）房屋建筑面積、床位（牙椅）；

（七）服務對象；

（八）職工人數(shù)；

（九）執(zhí)業(yè)許可證登記號（醫(yī)療機構(gòu)代碼）；

（十）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他登記事項。

門認部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站除登記前款所列事項外，還應當核準登記附設(shè)藥房（柜）的藥品種類。《醫(yī)療機構(gòu)診療科目名錄》另行制定。

第二十九條因分立或者合并而保留的醫(yī)療機構(gòu)應當申請變更登記；因分立或者合并而新設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)應當申請設(shè)置許可和執(zhí)業(yè)登記；因合并而終止的醫(yī)療機構(gòu)應當申請注銷登記。

第三十條醫(yī)療機構(gòu)變更名稱、地址、法定代表人或者主要負責人、所有制形式、服務對象、服務方式、注冊資金（資本）、診療科目、床位（牙椅）的，必須向登記機關(guān)申請辦理變更登記，并提交下列材料：

（一）醫(yī)療機構(gòu)法定代表人或者主要負責人簽署的《醫(yī)療機構(gòu)申請變更登記注冊書》；

（二）申請變更登記的原因和理由；

（三）登記機關(guān)規(guī)定提交的其他材料。

第三十一條機關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位設(shè)置的為內(nèi)部職工服務的醫(yī)療機構(gòu)向社會開放，必須按照前條規(guī)定申請辦理變更登記。

第三十二條醫(yī)療機構(gòu)在原登記機關(guān)管轄權(quán)限范圍內(nèi)變更登記事項的，由原登記機關(guān)辦理變更登記；因變更登記超出原登記機關(guān)管轄權(quán)限的，由有管轄權(quán)的衛(wèi)生行政部門辦理變更登記。

醫(yī)療機構(gòu)在原登記機關(guān)管轄區(qū)域內(nèi)遷移，由原登記機關(guān)辦理變更登記；向原登記機關(guān)管轄區(qū)域外遷移的，應當在取得遷移目的地的衛(wèi)生行政部門發(fā)給的《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》，并經(jīng)原登記機關(guān)核準辦理注銷登記后，再向遷移目的地的衛(wèi)生行政部門申請辦理執(zhí)業(yè)登記。

第三十三條登記機關(guān)在受理變更登記申請后，依據(jù)條例和本細則的有關(guān)規(guī)定以及當?shù)亍夺t(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》進行審核，按照登記程序或者簡化程序辦理變更登記，并作出核準變更登記或者不予變更登記的決定。

第三十四條醫(yī)療機構(gòu)停業(yè)，必須經(jīng)登記機關(guān)批準。除改建、擴建、遷建原因，醫(yī)療機構(gòu)停業(yè)不得超過一年。

第三十五條床位在一百張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及專科醫(yī)院、療養(yǎng)院、康復醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗中心和?？萍膊》乐螜C構(gòu)的校驗期為三年；其他醫(yī)療機構(gòu)的校驗期為一年。

醫(yī)療機構(gòu)應當于校驗期滿前三個月向登記機關(guān)申請辦理校驗手續(xù)。

辦理校驗應當交驗《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，并提交下列文件：

（一）《醫(yī)療機構(gòu)校驗申請書》；

（二）《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本；

（三）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料。

第三十六條衛(wèi)生行政部門應當在受理校驗申請后的三十日內(nèi)完成校驗。

第三十七條醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，登記機關(guān)可以根據(jù)情況，給予一至六個月的暫緩校驗期：

（一）不符合《醫(yī)療機構(gòu)基本標準》；

（二）限期改正期間；

（三）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

不設(shè)床位的醫(yī)療機構(gòu)在暫緩校驗期同不得執(zhí)業(yè)。

暫緩校驗期滿仍不通通過校驗的，由登記機關(guān)注銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第三十八條縣級衛(wèi)生行政部門應當于每年二月底前，將上年度本行政區(qū)域內(nèi)執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機構(gòu)名冊逐級上報至衛(wèi)生部，其中中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)名冊逐及上報至國家中醫(yī)藥管理局。

第三十九條醫(yī)療機構(gòu)開業(yè)、遷移、更名、改變認療科目以及停業(yè)、歇業(yè)和校驗結(jié)果由登記機關(guān)予以公告。

第四章名稱

第四十條醫(yī)療機構(gòu)的名稱由識別名稱的和通用名稱依次組成。

醫(yī)療機構(gòu)的通用名稱為：醫(yī)療、中心衛(wèi)生院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、婦幼保健院、門診部、診所、衛(wèi)生所、衛(wèi)生站、衛(wèi)生室、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站、急救中心、急救站、臨床檢驗中心、防治院、防治所、防治站、護理院、護理站、中心以及衛(wèi)生部規(guī)定或者認可的其他名稱。

醫(yī)療機構(gòu)可以下列名稱作為識別名稱：地名、單位名稱、個人姓名、醫(yī)學學科名稱、醫(yī)學專業(yè)和專科名稱、疹療科目名稱和核準機關(guān)批準使用的名稱。

第四十一條醫(yī)療機構(gòu)的命名必須符合以下原則：

（一）醫(yī)療機構(gòu)的通用名稱以前條第二款所列的名稱為限；

（二）前條第三款所列的醫(yī)療機構(gòu)的識別名稱可以合并使用；

（三）名稱必須史副其實；

（四）名稱必須與醫(yī)療機構(gòu)類別或者診療科目相適應；

（五）各級地方人民政府設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)的識別名稱中應當含有省、市、縣、區(qū)、街道、鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村等行政區(qū)劃名稱，其他醫(yī)療機構(gòu)的識別名稱中不得含有行政區(qū)劃名稱；

（六）國家機關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位、社會團體或者個人設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)的名稱中應當含有設(shè)置單位名稱或者個人的姓名。

第四十二條醫(yī)療機構(gòu)不得使用下列名稱：

（一）有損于國家、社會或者公共利益的名稱；

（二）侵犯他人利益的名稱；

（三）以外文字母、漢語拼音組成的名稱；

（四）以醫(yī)療儀器、藥品、醫(yī)用產(chǎn)品命名的名稱；

（五）含有“疑難病”、“專治”、“專家”、“名醫(yī)”或者同類含義文字的名稱以及其他宣傳或者暗示診療效果的名稱；

（六）超出登記的診療科目范圍的名稱；

（七）省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定不得使用的名稱。

第四十三條以下醫(yī)療機構(gòu)名稱由衛(wèi)生部核準；屬于中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)的，由國家中醫(yī)藥管理局核準：

（一）含有外國國家（地區(qū)）名稱及其簡稱、國際組織名稱的；

（二）含有“中國”、“全國”、“中華”、“國家”等字樣以及跨消炎片地域名稱的；

（三）各級地方人民政府設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)的識別名稱中不含有行政區(qū)劃名稱的。

第四十四條以“中心”作為醫(yī)療機構(gòu)通用名稱的醫(yī)療機構(gòu)名稱，由省級以上衛(wèi)生行政部門核準；在識別名稱中含有“中心”字樣的醫(yī)療機構(gòu)名稱的核準，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定。

含有“中心”字樣的醫(yī)療機構(gòu)名稱必須同時含有行政區(qū)劃名稱或者地名。

第四十五條除?？萍膊》乐螜C構(gòu)以外，醫(yī)療機構(gòu)不得以具體疾病名稱作為識別名稱，確有需要的由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門核準。

第四十六條醫(yī)療機構(gòu)名稱經(jīng)核準登記，于領(lǐng)取《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后方可使用，在核準機關(guān)管轄范圍內(nèi)享有專用權(quán)。

第四十七條醫(yī)療機構(gòu)只準使用一個名稱。確有需要，經(jīng)核準機關(guān)核準可以使用兩個或者兩個以上名稱，但必須確定一個第一名稱。

第四十八條衛(wèi)生行政部門有權(quán)糾正已經(jīng)核準登記的不適宜的醫(yī)療機構(gòu)名稱，上級衛(wèi)生行政部門有權(quán)糾正下級衛(wèi)生行政部門已經(jīng)核準登記的不適宜的醫(yī)療機構(gòu)名稱。

第四十九條兩個以上申請人向同一核準機關(guān)申請相同的醫(yī)療機構(gòu)名稱，核準機關(guān)依照申請在先原則核定。屬于同一天申請的，應當由申請人雙方協(xié)商解決；協(xié)商不成的，由核準機關(guān)作出裁決。

兩個以上醫(yī)療機構(gòu)因已經(jīng)核準登記的醫(yī)療機構(gòu)名稱相同發(fā)生爭議時，核準機關(guān)依照登記在先原則處理。屬于同一天登記的，應當由雙方協(xié)商解決；協(xié)商不成的，由核準機關(guān)報上一級衛(wèi)生行政部門作出裁決。

第五十條醫(yī)療機構(gòu)名稱不得買賣、出借。

未經(jīng)核準機關(guān)許可，醫(yī)療機構(gòu)名稱不得轉(zhuǎn)讓。

第五章執(zhí)業(yè)

第五十一條醫(yī)療機構(gòu)的印章、銀行帳戶、版匾以及醫(yī)療文件中使用的名稱應當與核準登記的醫(yī)療機構(gòu)名稱相同；使用兩個以上名稱的，應當與第一名稱相同。

第五十二條醫(yī)療機構(gòu)應當嚴格執(zhí)行無菌消毒、隔離制度，采取科學有效的措施處理污水和廢棄物，預防和減少醫(yī)院感染。

第五十三條醫(yī)療機構(gòu)的門診病歷的保存期不得少于十五年；住院病歷的保存期不得少于三十年。

第五十四條標有醫(yī)療機構(gòu)標識的票據(jù)和病歷本冊以及處方箋、各種檢查的申請單、報告單、證明文書單、藥品分裝袋、制劑標簽等不得買賣、出供和轉(zhuǎn)讓。

醫(yī)療機構(gòu)不得冒用標有其他醫(yī)療機構(gòu)標識的票據(jù)和病歷本冊以及處方箋、各種檢查的申請單、報告單、證明文書單、藥品分裝袋、制劑標簽等。

第五十五條醫(yī)療機構(gòu)應當按照衛(wèi)生行政部門的有關(guān)規(guī)定、標準加強醫(yī)療質(zhì)量管理，實施醫(yī)療質(zhì)量保證方案，確保醫(yī)療安全和服務質(zhì)量，不斷提高服務水平。

第五十六條醫(yī)療機構(gòu)應當定期檢查、考核各項規(guī)章制度和各級各類人員崗位責任制的執(zhí)行和落實情況。

第五十七條醫(yī)療機構(gòu)應當經(jīng)常對醫(yī)務人員進行“基礎(chǔ)理論、基本知識、基本技能”的訓練與考核，把“嚴格要求、嚴密組織、嚴謹態(tài)度”落實到各項工作中。

第五十八條醫(yī)療機構(gòu)應當組織醫(yī)務人員學習醫(yī)德規(guī)范和有關(guān)教材，督促醫(yī)務人員屬守職業(yè)道德。

第五十九條醫(yī)療機構(gòu)不得使用假劣藥品、過期和失效藥品以及違禁藥品。

第六十條醫(yī)療機構(gòu)為死因不明者出具的《死亡醫(yī)學證明書》，只作是否死亡診斷，不作死亡原因的診斷。如有關(guān)方面要求進行死亡原因診斷的，醫(yī)療機構(gòu)必須指派醫(yī)生對尸體進行解剖和有關(guān)死因檢查后方能作出死因診斷。

第六十一條醫(yī)療機構(gòu)在診療活動中，應當對患者實行保護性醫(yī)療措施，并取得患者家屬和有關(guān)人員的配合。

第六十二條醫(yī)療機構(gòu)應當尊重患者對自己的病情、診斷、治療的知情權(quán)利。在實施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療時，應當向患者作必要的解釋。因?qū)嵤┍Ｗo性醫(yī)療措施不宜向患者說明情況的，應當將有關(guān)情況通知患者家屬。

第六十三條門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站附設(shè)藥房（柜）的藥品種類由登記機關(guān)核定，具體辦法由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定。

第六十四條為內(nèi)部職工服務的醫(yī)療機構(gòu)未經(jīng)許可和變更登記不得向社會開放。

第六十五條醫(yī)療機構(gòu)被吊銷或者注銷執(zhí)業(yè)許可證后，不得繼續(xù)開展診療活動。

第六章監(jiān)督管理

第六十六條各級衛(wèi)生行政部門負責所轄區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督管理工作。

第六十七條在監(jiān)督管理工作中，要充分發(fā)揮醫(yī)院管理學會和衛(wèi)生工作者協(xié)會等學術(shù)性和行業(yè)性社會團體的作用。

第六十八條縣級以上衛(wèi)生行政部門設(shè)立醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理辦公室。

各級醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理辦公室在同級衛(wèi)生行政部門的領(lǐng)導下開展工作。

第六十九條各級醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理辦公室的職責：

（一）擬訂醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理工作計劃；

（二）辦理醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督員的審查、發(fā)證、換證；

（三）負責醫(yī)療機構(gòu)登記、校驗和有關(guān)監(jiān)督管理工作的統(tǒng)計，并向同級衛(wèi)生行政部門報告；

（四）負責接待、辦理群眾對醫(yī)療機構(gòu)的投訴；

（五）完成衛(wèi)生行政部門交給的其他監(jiān)督管理工作。

第七十條縣級以上衛(wèi)生行政部門設(shè)醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督員，履行規(guī)定的監(jiān)督管理職責。醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督員由同級衛(wèi)生行政部門聘任。

醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督員應當嚴格執(zhí)行國家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，其主要職責：

（一）對醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和標準的情況進行監(jiān)督、檢查、指導；

（二）對醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)活動進行監(jiān)督、檢查、指導；

（三）對醫(yī)療機構(gòu)違反條例和本細則的案件進行調(diào)查、取證；

（四）對經(jīng)查證屬實的案件向衛(wèi)生行政部門提出處理或者處罰意見；

（五）實施職權(quán)范圍內(nèi)的處罰；

（六）完成衛(wèi)生行政部門交付的其他監(jiān)督管理工作。

第七十一條醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督員有權(quán)對醫(yī)療機構(gòu)進行現(xiàn)場檢查，無償索取有關(guān)資料，醫(yī)療機構(gòu)不得拒絕、隱匿或者隱瞞。

醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督員在履行職責時應當佩戴證章、出示證件。

醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督員證章、證件由衛(wèi)生部監(jiān)制。

第七十二條各級衛(wèi)生行政部門對醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動檢查、指導主要包括：

（一）執(zhí)行國家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和標準情況；

（二）執(zhí)行醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部各項規(guī)章制度和各級各類人員崗位責任制情況；

（三）醫(yī)德醫(yī)風情況；

（四）服務質(zhì)量和服務水平情況；

（五）執(zhí)行醫(yī)療收費標準情況；

（六）組織管理情況；

（七）人員任用情況；

（八）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他檢查、指導項目。

第七十三條國家實行醫(yī)療機構(gòu)評審制度，對醫(yī)療機構(gòu)的基本標準、服務質(zhì)量、技術(shù)水平、管理水平等進行綜合評價?？h級以上衛(wèi)生行政部門負責醫(yī)療機構(gòu)評審的組織和管理；各級醫(yī)療機構(gòu)評審委員會負責醫(yī)療機構(gòu)評審的具體實施。

第七十四條縣級能上能下中醫(yī)（藥）行政管理部門成立醫(yī)療機構(gòu)評審委員會，負責中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)的評審。

第七十五條醫(yī)療機構(gòu)評審包括周期性評審、不定期重點檢查。

醫(yī)療機構(gòu)評審委員會在對醫(yī)療機構(gòu)進行評審時，發(fā)現(xiàn)有違反條例和本細則的情節(jié)，應當及時報告衛(wèi)生行政部門；醫(yī)療機構(gòu)評審委員會委員為醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督員的，可以直接行使監(jiān)督權(quán)。

第七十六條《醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理行政處罰程序》另行制定。

第七章處罰

第七十七條對未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，責令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得的藥品、器械，并處以三千元以下的罰款；有下列情形之一的，責令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得和藥品、器械，處以三千元以上一萬元以下的罰款：

（一）因擅自執(zhí)業(yè)曾受過衛(wèi)生行政部門處罰；

（二）擅自執(zhí)業(yè)的人員為非衛(wèi)生技術(shù)專業(yè)人員；

（三）擅自執(zhí)業(yè)時間在三個月以上；

（四）給患者造成傷害；

（五）使用假藥、劣藥蒙騙患者；

（六）以行醫(yī)為名騙取患者錢物；

（七）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它情形。

第七十八條對不按期辦理校驗《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》又不停止診療活動，責令其限期補辦校驗手續(xù)；在限期內(nèi)仍不辦理校驗的，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第七十九條轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的，沒收其非法所得。并處以三千元以下的罰款；有下列情形之一的，沒收其非法所得，處以三千元以上五千元以下的罰款，并吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：

（一）出賣《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；

（二）轉(zhuǎn)讓或者出借《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》是以營利為目的；

（三）受讓方或者承借方給患者造成傷害；

（四）轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》給非衛(wèi)生技術(shù)專業(yè)人員；

（五）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它情形。

第八十條除急診和急救外，醫(yī)療機構(gòu)診療活動超出登記的診療科目范圍，情節(jié)輕微的，處以警告；有下列情形之一的，責令其限期改正，并可處以三千元以下罰款：

（一）超出登記的診療科目范圍的診療活動累計收入在三千元以下；

（二）給患者造成傷害。

有下列情形之一的，處以三千元罰款，并吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：

（一）超出登記的診療科目范圍的診療活動累計收入在三千元以上；

（二）給患者造成傷害；

（三）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它情形。

第八十一條任用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，責令其立即改正，并可處以三千元以下的罰款；有下列情形之一的，處以三千元以上五千元以下罰款，并可以吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：

（一）任用兩名以上非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動；

（二）任用的非衛(wèi)生技術(shù)人員給患者造成傷害。

醫(yī)療機構(gòu)使用衛(wèi)生技術(shù)人員從事本專業(yè)以外的診療活動的，按使用非衛(wèi)生技術(shù)人員處理。

第八十二條出具虛假證明文件，情節(jié)輕微的，給予警告，并可處以五百元以下的罰款；有下列情形之一的，處以五百元以上一千元以下的罰款：

（一）出具虛假證明文件造成延誤診治的；

（二）出具虛假證明文件給患者精神造成傷害的；

（三）造成其它危害后果的。

對直接責任人員由所在單位或者上級機關(guān)給予行政處分。

第八十三條醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，登記機關(guān)可以責令其限期改正：

（一）發(fā)生重大醫(yī)療事故；

（二）連續(xù)發(fā)生同類醫(yī)療事故，不采取有效防范措施；

（三）連續(xù)發(fā)生原因不明的同類患者死亡事件，同時存在管理不善因素；

（四）管理混亂，有嚴重事故隱患，可能直接影響醫(yī)療安全；

（五）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

第八十四條當事人對行政處罰決定不服的，可以在接到《行政處罰決定通知書》之日起十五日內(nèi)向作出行政處罰決定的上一級衛(wèi)生行政部門申請復議。上級衛(wèi)生行政部門應當在接到申請書之日起三十日內(nèi)作出書面答復。

當事人對行政處罰決定不服的，也可以在接到《行政處罰決定通知書》之日起十五日內(nèi)直接向人民法院提起行政訴訟。

逾期不申請復議、不又不履行行政處罰決定的，由作出行政處罰決定的衛(wèi)生行政部門填寫《行政處罰強制執(zhí)行申請書》，向人民法院申請強制執(zhí)行。

第八章附則

第八十五條醫(yī)療機構(gòu)申請辦理設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)登記、校驗、評審時，應當交納費用，醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)應當交納管理費，具體辦法由省級以上衛(wèi)生行政部門會同物價管理部門規(guī)定。

第八十六條各省、自治區(qū)、直轄市根據(jù)條例和本細則并結(jié)合當?shù)氐膶嶋H情況，制定實施辦法。實施辦法中的有關(guān)中醫(yī)、中西結(jié)合、民族醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)的條款，由省、自治區(qū)、直轄市中醫(yī)（藥）行政部門擬訂。

第八十七條條例及本細則實施前已經(jīng)批準執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機構(gòu)的審核登記辦法，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門根據(jù)當?shù)氐膶嶋H情況規(guī)定。

第八十八條條例及本細則中下列用語的含義：

診療活動：是指通過各種檢查，使用藥物、器械及手術(shù)等方法，對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復健康的活動。

醫(yī)療美容：是指使用藥物以及手術(shù)、物理和其他操作性或者侵入性手段進行的美容。特殊檢查、特殊治療：是指具有下列情形之一的診斷治療活動：

（一）有一定危險性，可能產(chǎn)生不良后果的檢查和治療；

（二）由于患者體質(zhì)特殊或者病情危篤，可能對患者產(chǎn)生不良后果和危險的檢查和治療；

（三）臨床試驗性檢查和治療；

（四）收費可能對患者造成較大經(jīng)濟負擔的檢查和治療。

衛(wèi)生技術(shù)人員：是指按照國家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定取得衛(wèi)生技術(shù)人員資格或者職稱的人員。

技術(shù)規(guī)范：是指由衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局制定或者認可的與診療活動有關(guān)的技術(shù)標準、操作規(guī)程等規(guī)范性文件。

軍隊的醫(yī)療機構(gòu)：是指中國人民和中國人民武裝警察部隊編制仙的醫(yī)療機構(gòu)。

第八十九條各級中醫(yī)（藥）行政管理部門依據(jù)條例和本細則以及當?shù)蒯t(yī)療機構(gòu)管理條例實施辦法，對管轄范圍內(nèi)各類中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)先例設(shè)置審批、登記和監(jiān)督管理權(quán)。

醫(yī)療機構(gòu)診所規(guī)章制度范文第5篇

第一條為了加強對醫(yī)療機構(gòu)的管理，促進醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，保障公民健康，制定本條例。

第二條本條例適用于從事疾病診斷、治療活動的醫(yī)院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生所（室）以及急救站等醫(yī)療機構(gòu)。

第三條醫(yī)療機構(gòu)以救死扶傷，防病治病，為公民的健康服務為宗旨。

第四條國家扶持醫(yī)療機構(gòu)的發(fā)展，鼓勵多種形式興辦醫(yī)療機構(gòu)。

第五條國務院衛(wèi)生行政部門負責全國醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督管理工作。

縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督管理工作。

中國人民衛(wèi)生主管部門依照本條例和國家有關(guān)規(guī)定，對軍隊的醫(yī)療機構(gòu)實施監(jiān)督管理。

第二章規(guī)劃布局和設(shè)置審批

第六條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應當根據(jù)本行政區(qū)域內(nèi)的人口、醫(yī)療資源、醫(yī)療需求和現(xiàn)有醫(yī)療機構(gòu)的分布狀況，制定本行政區(qū)域醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃。

機關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位可以根據(jù)需要設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)，并納入當?shù)蒯t(yī)療機構(gòu)的設(shè)置規(guī)劃。

第七條縣級以上地方人民政府應當把醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃納入當?shù)氐膮^(qū)域衛(wèi)生發(fā)展規(guī)劃和城鄉(xiāng)建設(shè)發(fā)展總體規(guī)劃。

第八條設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)應當符合醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和醫(yī)療機構(gòu)基本標準。

醫(yī)療機構(gòu)基本標準由國務院衛(wèi)生行政部門制定。

第九條單位或者個人設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)，必須經(jīng)縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門審查批準，并取得設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書，方可向有關(guān)部門辦理其他手續(xù)。

第十條申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)，應當提交下列文件：

（一）設(shè)置申請書；

（二）設(shè)置可行性研究報告；

（三）選址報告和建筑設(shè)計平面圖。

第十一條單位或者個人設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)，應當按照以下規(guī)定提出設(shè)置申請：

（一）不設(shè)床位或者床位不滿100張的醫(yī)療機構(gòu)，向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門申請；

（二）床位在100張以上的醫(yī)療機構(gòu)和?？漆t(yī)院按照省級人民政府衛(wèi)生行政部門的規(guī)定申請。

第十二條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應當自受理設(shè)置申請之日起30日內(nèi)，作出批準或者不批準的書面答復；批準設(shè)置的，發(fā)給設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書。

第十三條國家統(tǒng)一規(guī)劃的醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置，由國務院衛(wèi)生行政部門決定。

第十四條機關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位按照國家醫(yī)療機構(gòu)基本標準設(shè)置為內(nèi)部職工服務的門診部、診所、衛(wèi)生所（室），報所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門備案。

第三章登記

第十五條醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須進行登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第十六條申請醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記，應當具備下列條件：

（一）有設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書；

（二）符合醫(yī)療機構(gòu)的基本標準；

（三）有適合的名稱、組織機構(gòu)和場所；

（四）有與其開展的業(yè)務相適應的經(jīng)費、設(shè)施、設(shè)備和專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員；

（五）有相應的規(guī)章制度；

（六）能夠獨立承擔民事責任。

第十七條醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記，由批準其設(shè)置的人民政府衛(wèi)生行政部門辦理。

按照本條例第十三條規(guī)定設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記，由所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門辦理。

機關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位設(shè)置的為內(nèi)部職工服務的門診部、診所、衛(wèi)生所（室）的執(zhí)業(yè)登記，由所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門辦理。

第十八條醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的主要事項：

（一）名稱、地址、主要負責人；

（二）所有制形式；

（三）診療科目、床位；

（四）注冊資金。新晨

第十九條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門自受理執(zhí)業(yè)登記申請之日起45日內(nèi)，根據(jù)本條例和醫(yī)療機構(gòu)基本標準進行審核。審核合格的，予以登記，發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；審核不合格的，將審核結(jié)果以書面形式通知申請人。

第二十條醫(yī)療機構(gòu)改變名稱、場所、主要負責人、診療科目、床位，必須向原登記機關(guān)辦理變更登記。

第二十一條醫(yī)療機構(gòu)歇業(yè)，必須向原登記機關(guān)辦理注銷登記。經(jīng)登記機關(guān)核準后，收繳《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

醫(yī)療機構(gòu)非因改建、擴建、遷建原因停業(yè)超過1年的，視為歇業(yè)。

第二十二條床位不滿100張的醫(yī)療機構(gòu)，其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每年校驗1次；床位在100張以上的醫(yī)療機構(gòu)，其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每3年校驗1次。校驗由原登記機關(guān)辦理。