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為深入推進(jìn)“藥品放心工程”，保障廣大農(nóng)民用藥安全有效，促進(jìn)農(nóng)村藥品市場(chǎng)健康有序發(fā)展，現(xiàn)根據(jù)國(guó)家、省食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)文件精神，結(jié)合*的具體情況，就加強(qiáng)農(nóng)村藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)、供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)（以下簡(jiǎn)稱“兩網(wǎng)”建設(shè)）提出如下實(shí)施意見(jiàn)：

一、總體要求

以“*”重要思想為指導(dǎo)，認(rèn)真貫徹黨的*屆四中全會(huì)精神，牢固樹(shù)立以人為本、執(zhí)法為民的觀念，全面推進(jìn)“藥品放心工程”，在全市農(nóng)村逐步建立起各司其職、各負(fù)其責(zé)、緊密配合、協(xié)調(diào)統(tǒng)一的藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，構(gòu)建起全方位、廣覆蓋、合法運(yùn)行、規(guī)范操作、滿足農(nóng)村用藥需求的藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)，確保農(nóng)民用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)和方便，為提高廣大農(nóng)民的健康水平作出積極的貢獻(xiàn)。

二、主要目標(biāo)

通過(guò)1－2年的努力，實(shí)現(xiàn)“六大目標(biāo)”，即：合法藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)覆蓋所有鎮(zhèn)和行政村；農(nóng)村鎮(zhèn)（街道）衛(wèi)生院為衛(wèi)生室代購(gòu)藥品行為規(guī)范；對(duì)門(mén)診部以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)所有從事藥劑工作的人員進(jìn)行相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)；鎮(zhèn)聘請(qǐng)藥品監(jiān)督協(xié)管員1－2名；每年對(duì)農(nóng)村行為相對(duì)人的監(jiān)督檢查不少于1次；建立健全所有行為相對(duì)人誠(chéng)信檔案。

三、主要措施

（一）農(nóng)村藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè)

1．健全網(wǎng)絡(luò)。各地要結(jié)合實(shí)際，建立健全以縣（市）藥品監(jiān)督管理局為監(jiān)管中心、鎮(zhèn)藥品協(xié)管員為紐帶、村藥品信息員為基礎(chǔ)的縣（市）、鎮(zhèn)、村三級(jí)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理網(wǎng)絡(luò)，并通過(guò)實(shí)施法規(guī)、技術(shù)培訓(xùn)，提高藥監(jiān)隊(duì)伍的整體素質(zhì)，不斷提升藥品監(jiān)管工作的質(zhì)量和水平。要充分發(fā)揮藥監(jiān)協(xié)管員、信息員的橋梁和紐帶作用，使藥品監(jiān)管和服務(wù)的觸角延伸到每個(gè)行政村，形成專業(yè)人員、廣大群眾、社會(huì)輿論共同監(jiān)督的網(wǎng)絡(luò)體系，切實(shí)保障廣大農(nóng)民用上放心藥品和醫(yī)療器械。2．規(guī)范市場(chǎng)。各地藥監(jiān)部門(mén)要在同級(jí)政府的領(lǐng)導(dǎo)下，把專項(xiàng)整治與日常監(jiān)管、專業(yè)隊(duì)伍與網(wǎng)絡(luò)體系建設(shè)結(jié)合起來(lái)，切實(shí)履行行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督職責(zé)。藥監(jiān)、衛(wèi)生要會(huì)同工商、物價(jià)、*等部門(mén)，綜合運(yùn)用行政、法律、經(jīng)濟(jì)的手段，進(jìn)一步加大對(duì)農(nóng)村藥品市場(chǎng)整頓的力度。要突出重點(diǎn)，嚴(yán)肅查處制售假（劣）藥品、過(guò)期失效藥品、獸藥人用和無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品、醫(yī)療器械違法行為，尤其要嚴(yán)厲打擊游醫(yī)藥販兜售藥品行為，取締各種非法藥品交易活動(dòng)；要主攻難點(diǎn)，深入開(kāi)展“正源行動(dòng)在農(nóng)村”專項(xiàng)整治，按照*藥監(jiān)局《消費(fèi)者購(gòu)藥權(quán)益保護(hù)辦法》、《*市藥品監(jiān)督管理相對(duì)人不良行為登記管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，加強(qiáng)對(duì)行為相對(duì)人的日常監(jiān)管，加大對(duì)農(nóng)村藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品、醫(yī)療器械購(gòu)銷渠道、儲(chǔ)存條件及其質(zhì)量的檢查力度；要加強(qiáng)抽檢，對(duì)農(nóng)村地區(qū)流通的藥品和醫(yī)療器械有針對(duì)性進(jìn)行抽驗(yàn)，防止假冒偽劣藥品、器械流入農(nóng)村，尤其要加大對(duì)農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用一次性醫(yī)療器械的監(jiān)督執(zhí)法力度，確保一次性注射器、輸液器使用后立即毀型，杜絕重復(fù)使用；要鼓勵(lì)舉報(bào)，在全市范圍內(nèi)公開(kāi)監(jiān)督舉報(bào)電話，及時(shí)受理廣大農(nóng)民在藥品、醫(yī)療器械等方面的舉報(bào)，對(duì)舉報(bào)有功人員給予必要的獎(jiǎng)勵(lì)。

3．強(qiáng)化宣傳。各地藥品監(jiān)管、衛(wèi)生部門(mén)要以實(shí)施“藥品放心工程”為契機(jī)，會(huì)同有關(guān)部門(mén)組織開(kāi)展“安全用藥進(jìn)鄉(xiāng)村”活動(dòng)，深入基層鄉(xiāng)村，向農(nóng)民群眾宣傳國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)，宣傳安全用藥的基本常識(shí)，提高農(nóng)民群眾依法維權(quán)意識(shí)和自我保護(hù)能力。各地藥監(jiān)部門(mén)要及時(shí)提請(qǐng)同級(jí)政府將藥品管理的法律法規(guī)納入全民普法教育計(jì)劃，運(yùn)用多種形式，向廣大農(nóng)民宣講藥品監(jiān)管知識(shí)。

（二）農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)

1．鼓勵(lì)建立農(nóng)村藥品配送中心。各地藥監(jiān)部門(mén)要遵循“政府引導(dǎo)、市場(chǎng)運(yùn)作”的原則，積極鼓勵(lì)、引導(dǎo)具有合法資格和條件、通過(guò)GSP認(rèn)證的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)直接向農(nóng)村基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品零售網(wǎng)點(diǎn)配送藥品，或建立農(nóng)村藥品配送中心，促進(jìn)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)優(yōu)化經(jīng)營(yíng)方式。*醫(yī)藥工業(yè)供銷公司、*醫(yī)藥股份有限公司淮海分公司、江蘇潤(rùn)東醫(yī)藥有限公司*九里分公司等三大藥品直銷中心，要進(jìn)一步擴(kuò)大直銷范圍，在方便農(nóng)民購(gòu)藥、降低藥品價(jià)格、保證藥品質(zhì)量等方面發(fā)揮更好的作用。要通過(guò)設(shè)立新的農(nóng)村連鎖零售網(wǎng)點(diǎn)、吸引農(nóng)村藥店加盟連鎖、與其他農(nóng)村商業(yè)服務(wù)網(wǎng)點(diǎn)合作的形式，使藥品連鎖進(jìn)縣入鎮(zhèn)。各地藥監(jiān)部門(mén)要積極協(xié)助有關(guān)部門(mén)，做好農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)和招標(biāo)采購(gòu)的組織、服務(wù)及中標(biāo)藥品的質(zhì)量監(jiān)督工作。

2．積極鼓勵(lì)在農(nóng)村開(kāi)設(shè)藥品零售網(wǎng)點(diǎn)。要按照布局合理、方便群眾的原則，鼓勵(lì)各類投資主體在行政村開(kāi)設(shè)零售藥店和乙類非處方藥銷售網(wǎng)點(diǎn)，大力發(fā)展藥品連鎖經(jīng)營(yíng)。允許通過(guò)GSP認(rèn)證的連鎖藥店的總部按照配送協(xié)議，對(duì)其門(mén)店所在的鄉(xiāng)村藥店和醫(yī)療機(jī)構(gòu)配送藥品。為推行計(jì)劃生育和防止性傳播疾病的需要，農(nóng)村普通商業(yè)網(wǎng)點(diǎn)經(jīng)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)備案、并向工商行政管理部門(mén)申請(qǐng)?jiān)黾咏?jīng)營(yíng)范圍后，在保證質(zhì)量的前提下即可開(kāi)展避孕套、避孕帽的經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)。3．進(jìn)一步規(guī)范農(nóng)村鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品代購(gòu)行為。目前全市約有70%的村衛(wèi)生室藥品由所在鎮(zhèn)衛(wèi)生院統(tǒng)一代購(gòu)，因此必須加強(qiáng)代購(gòu)藥品的管理工作。除持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》并經(jīng)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管部門(mén)同意的農(nóng)村鎮(zhèn)衛(wèi)生院外，其他單位和個(gè)人均不得從事藥品代購(gòu)；已經(jīng)從事代購(gòu)的，當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門(mén)要責(zé)令其限期糾正，逾期未糾正的，將對(duì)代購(gòu)方及為其提供藥品的生產(chǎn)批發(fā)企業(yè)按違規(guī)經(jīng)營(yíng)藥品予以查處。各地藥監(jiān)部門(mén)要按照《*市鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品代購(gòu)工作暫行規(guī)定》規(guī)范農(nóng)村鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品代購(gòu)行為，督促其不以贏利為目的、不向被委托以外的其他單位銷售藥品、不超出委托代購(gòu)方的診療范圍和用藥目錄代購(gòu)藥品。實(shí)行藥品代購(gòu)的鎮(zhèn)衛(wèi)生院必須設(shè)有符合藥品貯存條件和代購(gòu)規(guī)模的藥品倉(cāng)庫(kù)，必須具有相應(yīng)數(shù)量的藥學(xué)專業(yè)人員，訂立嚴(yán)格的藥品質(zhì)量管理制度和委托代購(gòu)協(xié)議，保證代購(gòu)藥品的質(zhì)量。

4．建立農(nóng)村門(mén)診部以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事藥劑技術(shù)工作人員培訓(xùn)制度。藥品監(jiān)管、衛(wèi)生部門(mén)要密切配合，共同做好農(nóng)村門(mén)診部以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事藥劑工作人員的崗前培訓(xùn)工作，使其掌握必需的藥品管理法律法規(guī)和藥品質(zhì)量管理的基本知識(shí)；要加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)有藥劑工作人員的繼續(xù)教育工作，通過(guò)有針對(duì)性地教育培訓(xùn)，不斷提高其法制觀念、質(zhì)量意識(shí)和專業(yè)技術(shù)水平，為農(nóng)民群眾安全用藥提供技術(shù)保障；要把好農(nóng)村藥店人員資質(zhì)關(guān)，坐堂行醫(yī)者除需具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師證書(shū)外，還必須到當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門(mén)辦理醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證，方可持證上崗。

四、加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)

加強(qiáng)農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè)，是實(shí)踐“*”重要思想、落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀的具體體現(xiàn)，是執(zhí)法為民、服務(wù)大局的內(nèi)在要求，是統(tǒng)籌城鄉(xiāng)、加快農(nóng)村經(jīng)濟(jì)發(fā)展的重要內(nèi)容。各地藥監(jiān)、衛(wèi)生部門(mén)要以保證農(nóng)民用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、方便為宗旨，組織精干工作班子，深入鎮(zhèn)、村，切實(shí)加強(qiáng)對(duì)農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè)的組織領(lǐng)導(dǎo)和協(xié)調(diào)服務(wù)工作。要在當(dāng)?shù)卣念I(lǐng)導(dǎo)下，會(huì)同有關(guān)部門(mén)，調(diào)動(dòng)社會(huì)各方面的力量，共同推動(dòng)“兩網(wǎng)”建設(shè)，使之與廣大農(nóng)民用藥需求、農(nóng)村經(jīng)濟(jì)發(fā)展、社會(huì)全面進(jìn)步的實(shí)際水平相適應(yīng)。