前言：想要寫出一篇令人眼前一亮的文章嗎？我們特意為您整理了5篇設計說明書范文，相信會為您的寫作帶來幫助，發現更多的寫作思路和靈感。

設計說明書范文第1篇

一、工程設計依據：

（一）．相關專業提供的工程設計資料；

（二）．各市政主管部門對初步設計的審批意見；

（三）．建設單位提供的設計任務書及設計要求；

（四）．省市有關消防技術規定

1.《民用建筑設計統一標準》GB 50352—2018

2.《建筑設計防火規范》GB 50016—2014（2018年版）

3、《民用建筑電氣設計標準》GB51348-2019

4、《供配電設計規范》(GB50052-2009)

5、《低壓配電設計規范》(GB50054-2011)

6、《建筑照明設計標準》GB 50034—2013

7、《消防給水及消火栓系統技術規程》GB50974-2014

8、《自動噴水滅火系統設計規范》GB 50084-2017

9、《建筑滅火器配置設計規范》GB 50140-2005

10、《建筑給水排水設計規范》GB50015-2003（2009年版）

11、《火災自動報警系統設計規范》GB50116-2013

12、《消防應急照明和疏散指示系統技術標準》GB 51309-2018

13、《建筑防煙排煙系統技術標準》GB 51251-2017

14、《建筑內部裝修設計防火規范》GB 50222-2017

15、《建筑抗震支吊架通用技術條件》GB/T37267-2018

16、《建筑防火封堵應用技術標準》GB/T 51410-2020

17、其它有關國家及地方的現行規程、規范及標準。

二、建設規模和設計范圍

本工程為****口腔醫院。本公司承擔該工程的消防建筑、給排水、電氣、暖通圖紙設計。

三、改建或裝修設計的面積等指標

改建及裝修設計面積：1418.11平方米，

建筑層數：位于建筑一層

建筑類別：多層公共建筑

建筑耐火等級： 二級

抗震設防烈度： 八度

結構形式：框架結構

設計使用年限：50年。

四、工程原已設置（或新增）的主要消防設備、消防產品及有防火性能要求的建筑構件、建筑材料等。

1、本工程位于建筑一層。建筑耐火等級為一級，建筑結構形式為框架結構，建筑結構的類別為一類。本工程總建筑面積1418.11m2,本次設計范圍為一個防火分區。疏散距離及寬度經計算均符合防火規范的要求。

2、耐火構造：500x500鋼筋混凝土柱的耐火極限均達3.0小時以上，不燃燒體；鋼筋混凝土的板的耐火極限均達1.5小時以上，不燃燒體；其它各部分構件亦均能滿足我國要求。室內主要裝修材料按《建筑內部裝修設計防火規范》GB50222—2017的要求選用,均選用A級B1級材料。

3、本工程設置兩個直通室外的安全出口。

4、本工程設室內外消火栓，其中室外消火栓用水量40L/S，室內消火栓用水量25L/S。本工程消防水源為屋頂水箱和消防水池聯合供水。

5、建筑兩個長邊設消防車道。

五、采用新技術、新材料、新設備和新結構的情況

無

六、 具有特殊火災危險性的消防設計和需要設計審批時解決或確定的問題

無

七、裝修專業。包括原工程用途、分類和耐火等級等概況以及本工程概況；本工程使用功能和工藝要求、功能分區、平面布局以及對原工程改建情況；裝修各部位采用的裝修材料燃燒性能等級，除用文字說明以外亦可用表格形式表達。

本工程為多層公共建筑，耐火等級一級。

本工程每層為一個防火單元，設置有兩個直通室外安全出口。

消防給水系統

1）、消防水源：室外市政給水管網保證:1市政給水廠應至少有兩條輸水干管向市政給水管網輸水；2市政給水管應為環狀管道；3應至少有兩條不同的市政給水干管上不少于兩條引入管向消防給水系統供水；進水保證室外消火栓用水量。室內消火栓由屋頂消防水箱和區域內消防水池聯合供水。（消防水箱18m3放置于最高樓屋頂、消防水池詳見總平面圖）

2）、室外消火栓系統：室外消火栓設置于生活給水管道上,采用地上式消火栓,間距不大于120m,見管網設計。室外消火栓用水量40L/s，滿足火災延續時間2h。

3）、室內消火栓系統：室內消火栓用水量為30L/S，火災延續時間為2小時。水槍充實水柱采用10米，火災時保證建筑內任何一點有兩股水柱同時到達。栓口布置距離樓板面為1.1米。

4）、固定滅火裝置

屬于A類火災，滅火器按嚴重級危險配置，每個滅火器的保護最大距離為15m,每個配點設2具磷酸銨鹽手提式滅火器,型號：MF/ABC5。配電室、電梯機房屬E類火災，滅火器按嚴重級危險配置MF/ABC5磷酸銨鹽干粉滅火器。滅火器宜設置在滅火器箱內或掛鉤、托架上，其頂部離地面高度不應大于1.50m；底部離地面高度不宜小于0.08m。滅火器箱不得上鎖。

5）自動噴水滅火系統

（1）噴頭：按有吊頂設計,噴頭采用68攝氏度玻璃球噴頭下噴。

（2）按中危險級Ⅱ級設計,噴水強度8L/min·m2,作用面積160m2,滅火用水量26L/S。工作壓力0.60Mpa.濕式系統，濕式報警閥組設于車庫。

（3）噴頭安裝位置據實際裝修情況調整，但需經設計人員同意。

（4）每層水平干管始端設水流指示器及信號閥,末端設試水閥,在最不利點設試驗裝置。

（5）火災時水流指示器向消防中心顯示著火區域位置，同時濕式報警閥處的壓力開關動作打開，自動啟動噴水系統。

電氣系統

本工程設置疏散指示照明，沿疏散走道設置，并在安全出口上方設置指示燈具，可持續供電時間大于30分鐘。系統由應急照明集中電源裝置和A型消防應急燈具等組成。系統符合GB17945-2010國標和GB51309國標, 并具備公安部消防產品合格評定中心出具3C強制性認證證書及檢驗報告。

本工程設置火災自動報警系統，消防控制室設置在本建筑外部，有直接通向室外的出口。在各防火分區設區域火災顯示器,火災自動報警控制器與火災顯示器間采用總線制通訊,報警回路采用總線制,可接受煙溫感探測器、消火栓開關、水流指示器、壓力開關、報警按鈕等的報警。

防排煙系統：

1、防煙系統

本工程不涉及樓梯間、前室等處正壓送風系統的裝修改造，采用原設計。

2、機械排煙/補風系統

1）本工程位于原建筑物第3層局部；本工程共分為5個防煙分區，防煙分區1~4設置機械排煙，自然補風系統；防煙分區5利用外窗自然排煙。

本工程新增設、移動的排煙口接入原建筑排煙系統；補風由商場設置的可開啟外窗，自然補入，自然補風量不小于排煙量的50%；本工程新增設、移動的排煙口接入原建筑排煙系統；補風由商場設置的可開啟外窗，自然補入，自然補風量不小于排煙量的50%；

2）排煙口為板式百葉排煙口，排煙口自帶280°c防火閥及常閉電動排煙閥（電動/手動開啟），火災時由消控中心遠程啟動或現場手動開啟排煙閥。

3）排煙閥手動開啟裝置安裝高度：H+1.3m，具置結合裝修確定。

4）消防排煙風機設置于最高處，風機型號為：HTF-I-10，風量：40000m^3/h，全壓：690Pa，轉速：1450rpm，功率：11kw。排煙風機設置在排煙系統的最高處，并高于加壓送風機和補風機的進風口；排煙口與補風口之間垂直或水平距離滿足要求。

5）排煙風機設置在專用機房內，且風機兩側留有600mm以上的空間。

6）排煙管道下列部位應設置280°C排煙防火閥：

a）垂直風管與每層水平風管交接處的水平管段上；c）排煙風機入口處；

b）一個排煙系統負擔多個防煙分區的排煙支管上；d）穿越防火分區處；

7）機械排煙系統應采用管道排煙，且不應采用土建風道。排煙管道應采用不燃材料制作且內壁應光滑。當排煙管道內壁為金屬時，管道設計風速不應大于20m/s；當排煙管道內壁為非金屬時，管道設計風速不應大于15m/s；排煙管道的厚度應按現行國家標準《通風與空調工程施工質量驗收規范》GB50243的有關規定執行。

8）排煙管道的設置和耐火極限應符合下列規定：

a）排煙管道及其連接部件應能在280°C時連續30min保證其結構完整性；

b）豎向設置的排煙管道應設置在獨立的管道井內，排煙管道的耐火極限不應低于0.5h；

c）水平設置的排煙管道應設置在吊頂內，其耐火極限不應低于0.5h，，設置在室內時，管道的耐火極限不應小于1.0；

d）設置在走道部位吊頂內的排煙管道，以及穿越防火分區的排煙管道，其管道的耐火極限不應小于1.0h，但設備用房和汽車庫的排煙管道耐火極限可不低于0.50h。

9）排煙口的設置距防煙分區內任一點與最近的排煙口之間的水平距離不大于30m，同時符合下列規定：

a）排煙口宜設在頂棚或靠近頂棚的墻面上；

b）排煙口應設在儲煙倉內，但走道、室內空間凈高不大于3m的區域，其排煙口可設置在其凈空高度的1/2以上；當設置在側墻時，吊頂與其最近邊緣的距離不應大于0.5m；

c）對于需要設置機械排煙的房間，當其建筑面積小于50m^2，可通過走道排煙，排煙口設置在疏散走道頂棚或靠近頂棚的墻面上；

d）火災時由火災自動報警系統聯動開啟排煙區域的的排煙閥或排煙口，應在現場設置手動開啟裝置；

e）排煙口的設置宜使煙流方向與人員疏散方向相反，排煙口與附件安全出口的相鄰邊緣之間的水平距離不應小于1.5m；

f）排煙口的風速不大于10m/s；

g）排煙支管上應設有當煙氣溫度超過280°C時能自行關閉的排煙防火閥。

10）防火閥的設置應符合下列規定：

a）防火閥宜靠近防火分隔處設置；

b）防火閥安裝時，應在安裝位置設置方便維護的檢修口；

c）在防火閥兩側各2.0m范圍內的風管及其絕熱材料應采用不燃材料；

d）防火閥應符合現行國家標準《建筑通風和排煙系統用防火閥門》GB 15930的規定。

3、自然排煙系統

1）本工程防煙分區5利用可開啟外窗，自然通風排煙；

自然排煙窗宜采用開窗角度大于或等于70°的平開窗，且自然通風口凈面積符合下列規定：

本工程為建筑室內凈高度不大于12m的場所，需要排煙的房間可開啟外窗面積不小于該房間面積的2%；本工程具有良好的自然對流條件，且自然排煙口距該防煙分區最遠點的水平距離不超過30m。

2）自然排煙口的設置符合下列要求：應設置在排煙區域的屋頂上或外墻上方；當設置在外墻上時，排煙口底部標高不低于室內凈高的1/2，并應方便開啟的裝置。

3）自然排煙開口有效面積應按下列方法確定：

a）當采用開窗角度大于或等于70°的平開窗或旋開窗時，其有效面積可按其可開啟窗凈面積計算；

b）當采用開窗角度小于70°的平開窗時，其有效面積按其豎向投影面積計算；

c）當采用開窗角度小于70°的旋開窗時，其有效面積按其水平投影面積計算；

d）當采用平推窗設置在頂部時，其有效面積按窗的1/2周長與平推距離乘積計算，且不大于窗凈面積；

設計說明書范文第2篇

你好。你最近吃得飽嗎？睡得好嗎？

老鼠先生，我們人類十分討厭你，因為你們總是偷我們人類的糧食。

你為什么總是要偷人類的糧食呢？老鼠先生，我相信，你一定會說，不這樣做，那我吃什么？但你知不知道，就連比你弱小得多的螞蟻們，都能夠自己養活自己。在螞蟻王國里，有一種螞蟻能夠像我們人類一樣種植食物。他們一旦找到了食物的種子，就會把種子種進土里，等著收獲。還有一種螞蟻，可以從花粉里煉蜂蜜。這些螞蟻都是靠自己的勞動換來食物的。

但你呢？老鼠先生。你不靠勞動向大自然獲取食物，卻在晚上偷偷摸摸地偷人類的糧食。你吃的糧食都是我們人類不管刮風下雨、辛辛苦苦種來的。老鼠先生，你這么做，好像占了便宜，其實，你也付出了很高的代價。因為你們總是偷糧食，所以人類都很討厭你們。你聽說過“老鼠過街，人人喊打”這句話嗎？這足以證明人類對你們的討厭。所以，人類又是用老鼠藥，又是用老鼠貼的，想要把你們弄死。老鼠先生，你難道不覺得，你這種偷偷摸摸的生活很不好嗎？平常總擔驚受怕，聽到一點點的響聲都嚇得不得了，生怕被別人發現。老鼠先生，想想你現在的生活，再看看比你弱小的螞蟻，你是否想要改悔呢？

老鼠先生，不要再當偷糧賊了，像螞蟻一樣，靠勞動換糧食，好嗎？我相信，人類會原諒你的。

祝：

能改邪歸正，

做只好老鼠。

設計說明書范文第3篇

教學內容：人教版三年級數學下冊 第42 頁例1。

教學目標：

1、經歷探索平均數的過程，學會尋找平均數的方法——移多補少（操作）、先總后分（計算），理解平均數的含義。學會計算簡單數據的平均數。

2、在具體情境中，運用平均數的知識解釋簡單生活現象，解決簡單的實際生活問題。

3、進一步增強與他人交流的意識與能力，體驗運用已學的統計知識解決問題的樂趣，建立學習數學的信心。

教學重點：認識平均數，會找平均數。

教學難點：理解平均數的含義。

教學過程：

一、情境激趣，引出問題

1、看到黑板上這幾個圓圓的圈你想到了什么？

2、這節課我們就把它看做一個靶子，來做個游戲好嗎？

我們先來制定一個游戲規則，投中這個靶心的得10分，投到第二個圈的得9分，投到第三個圈的得8分，投到第四個圈的得7分，投到圈外邊的得6分。如果投到線上怎么辦？我們就看投到線那邊的多一些就算那邊的分，但是如果你連黑板都沒投中就是0分，同意嗎？

我們從中間一分為二，這邊算一組，這邊算一組。我們給這邊起個名字叫第一組，這邊叫第二組（板書）。第一組的同學向老師揮揮手，第二組的同學向老師點點頭。

我們每組選5個代表參加游戲，請大家排一隊交錯站好。（給每人發一個沙包）好，比賽開始。

板書: 第 一組

第 二 組

8+7+6+9+10 = 40 （分） 7+6+8+9+6 = 36 （分）

下面我宣布勝利隊是第 一組，歡呼一下吧！

設計意圖：授課一開始，通過學生最喜愛的游戲活動來創設教學情境，使學生積極參與搜集、整理數據的過程。

看大家玩的這么開心，老師也忍不住想要參加這個游戲。我想參加第二組，你們歡迎嗎？那我也來投一次好嗎？現在第二組的得分是42分，我重新宣布勝利隊是第二組。

（采訪第一組：）你們什么想法都沒有？對這個結果有意見嗎？你們說這樣比公平嗎？

看來人數不相等，用比總數的方法來決定勝負是不公平的，那么怎樣比才公平呢？不增加人，有什么好辦法嗎？請和身邊的同學討論一下吧！

設計意圖：以“怎樣計算才公平，怎樣才能正確反映整體水平”等問題設計教學情境，引發學生思維的沖突，自然地引出課題，使學生體會到“數學就是來源于生活”的道理。學生想要解開的謎團，也就是這節課要解決的數學問題，就是本課教學的目標。這樣的設計就能充分體現以學生為主體的教學理念，體現學生是課堂上學習的主人的教育思想。

二、解決問題，探求新知

根據學生回答板書：

（8 + 7 + 6 + 9 + 10）÷5 （7 + 6 + 8 + 9 + 6+ 6）÷6

= 4 0 ÷ 5 = 42÷ 6

= 8 （分） =7（分）

哪組贏了？能說出理由嗎？

第二組雖然輸了，但也不要氣餒，你們課下還可以再比。

第一組這個“8分”是誰投的？

這組中最多的是幾分？最少的是幾分？8分與它們相比怎么樣？

小結：可見，8分既不是第一組的最高水平，也不是第一組的最低水平，而是處在最高和最低之間的一個平均水平，咱們就把表示平均水平的這個數叫做平均數。平均數的大小應該在一組數據中的最大數與最小數之間。平均數是我們計算出的結果，它表示的是一組數據的平均水平，并不一定這一組數據都等于這個平均數，有些可能比平均數大，有些可能比平均數小，有些可能和平均數相等。

求平均數的方法是什么：總數÷份數=平均數

設計意圖：在尋找求平均數的計算方法時，給學生留出了充足的探索空間，讓學生自主地進行探索和交流，從而激活了學生的思維，調動了每個學生的學習主動性，使他們積極參與教學的每個環節，真正成為學習的主人。

三、鞏固練習，拓展應用

1、今天的數學課上，我發現了有3位同學聽的特別認真，老師講課他們聽得很認真，同學發言他們也聽得很認真。

（三人上臺領獎品，老師分別獎勵他們1支、3支、5支鉛筆）請上臺的三個小朋友數一數，手里有幾支鉛筆，然后大聲的告訴大家。你們說老師這樣獎勵公平嗎？怎樣才公平嗎？那么你想怎樣把它們移一移。和身邊的同學商量一下，臺上的3個同學也互相商量一下。

你真了不起！想出了移多補少（板書）的辦法。

你還有什么方法求出來嗎？

學生計算，指名說出算式，師板書：

（1+3+5）÷3

=9÷3 =3（支）

誰來說一說，求平均數一般可以用哪些方法？你喜歡用哪種方法？

設計意圖：平均數是一個重要的概念，也是一個虛擬的數，對學生來講挺抽象的，不容易理解。老師從學生的實際入手，選取一些學生的遇到的一些分東西的問題，讓學生感受到求平均數的意義，也形象地理解了平均數的概念。

2、估一估：為了布置教室，小麗買來一些彩帶，請你幫小麗估一估這三條彩帶的平均長度大約是多少？

請你在本上列式算一算。學生嘗試練習后評講。

你是怎么算的？都是先求和再平均分嗎？為什么這個題目你不用移多補少的方法？

設計說明書范文第4篇

教學目標：

1.通過兩位數除以一位數的口算、筆算以及驗算方法的復習，溝通不同的兩位數除以一位數知識間的聯系，增強學生的理解能力，進一步提高計算的正確率和熟練程度。

2.引導學生應用所學的計算知識和方法解決一些實際問題，增強數學應用意識，提高解決實際問題的能力，感受所學知識的應用價值。

3.在練習中培養學生的反思、概括能力與積極參與學習的情趣，養成自覺驗算的習慣。

教學重點：熟練掌握兩位數除以一位數的口算、筆算和驗算方法。

教學過程：

一、回顧舊知，歸納深化

1.復習兩位數除以一位數的口算。

（1）請每個小朋友回顧一下除數是一位數的除法你學會了哪些知識？（隨著學生回答，教師板書：口算、筆算、驗算、估算……）

（2）板書并提問：36÷3，你會口算嗎？怎么想的？

（可以這樣想：30÷3＝（　），6÷3＝（　）　（　）+（　）＝（　）

（3）口算，看誰算得又對又快。30÷3　60÷2　16÷4　210÷7

（4）請小朋友同桌相互交流在口算時有什么發現？又有什么收獲？

（5）全班交流。（強調口算前要看清運算符號和數字。）

（6）歸納總結：讓學生說說乘、除法的口算方法有什么聯系，加、減法的口算方法又有什么聯系，以促進學生形成合理的認知結構。

（設計說明：通過學生自己回顧、總結，不僅調動了學生參與學習活動的積極性，而且培養了善于思考的習慣。通過學生與學生的交流互動，鞏固了兩位數除以一位數的口算方法。口算練習完成后，再次引導學生思考，對培養學生先審題再計算的良好習慣有很大幫助。）

2.復習兩位數除以一位數的筆算和驗算。

（1）全班交流，兩位數除以一位數筆算方法和經驗。

（2）用學過的筆算方法計算下面各題。

64÷2　52÷4　55÷4　42÷4

（3）指名學生板演。

（4）小組討論上述4道題的聯系和區別分類。

（5）學生交流。（按首位能否被整除分，64÷2和42÷4為一組，52÷4　55÷4為一組。按是否有余數分，64÷2　52÷4為一組，55÷4　42÷4為一組。）

（6）提問：怎樣才能知道做得對不對呢？（驗算）

（7）分別說說沒有余數的除法及有余數的除法的計算與驗算方法。

（8）選擇其中兩題讓學生驗算。

（9）歸納總結：兩位數除以一位數中的幾種情況，主要區別在于首位能否被整除，首位能整除，除完首位再除個位；首位不能整除。把十位余下的數和個位上的數組成新的數繼續除。但要注意的是，當首位除完，個位不夠商1時，要在個位上補0占位。算完后，用驗算的方法檢驗自己做得對不對。

設計說明：復習課不僅要回顧、鞏固已學知識，還要對相關知識進行聯系、溝通，使知識點形成體系，逐漸完善認知結構。在筆算后，根據題目之間的聯系和區別，小組討論進行分類，讓學生對除法的內在聯系有更深的感悟。充分調動學生積極性，形成一個學習成果共同分享、共同進步的局面。從筆算方法的回顧到討論分類，歸納總結，讓學生獨立思考，合作交流，學會學習。

二、練習應用，發展提高

復法的口算、筆算和驗算后，要引導學生應用這些知識來解決相關的問題，層次分明的練習又是使每個學生都得到發展的重要手段。

1.填一填。

（1）從84里連續減去（　）個4，正好減完。

（2）55是5的（　），55的5倍是（　），55是（　）的5倍。

（3）一個數除以7，商是5，余數最大，這個數是（

）。

（4）63里面有（　）個7，51里面最多有（　）個5。

（5）÷9＝8……，最大是（　），最大是（　）。

2.估一估。下面各題的商是幾十多。

84÷4　75÷3　91÷7　68÷2　92÷5　98÷3

3.找一找，說說錯在哪里，再改正過來。（設計說明：復習課最大的特點就是注重知識的歸納、整理與構建，體現對知識的擴展、延伸。所以，必要的練習對于學生鞏固相關知識，形成計算技能是不可或缺的。在回顧、比較、歸納的基礎上，設計多層次的適量的練習，意在通過練習鞏固所學知識，深化學生的認識，拓寬學生的視野，同時強化學生綜合應用知識的能力。在練習設計中，我既注意用好教材資料，讓學生打牢基礎，又注重了學生思維能力的發展。）

三、總結提升，激勵評價

談話總結的設計要結合班級實際，諸如通過復習，你有什么進步？你認為自己在復習中的表現如何（自我評價）？還有什么需要改進的？

設計說明書范文第5篇

【關鍵詞】中藥注射劑；藥品說明書；調查分析

中藥注射劑在中藥產業中發揮著重要作用，但近年來中藥注射劑的安全性事件頻發，使中藥注射劑安全性問題日益受到社會各界高度重視。藥品說明書，是用以指導臨床正確使用藥品的技術性資料。本文通過對彭州地區2家醫院使用的21份中藥注射劑的說明書進行分析，旨在找出中藥注射劑說明書中存在的問題，為臨床安全用藥提供參考。

1資料與方法

1.1資料來源收集四川省彭州地區2家醫院臨床使用的具有國藥準字Z的中藥注射劑說明書21份。

1.2方法以國家食品藥品監督管理局下發的《關于印發中藥、天然藥物處方藥說明書格式內容書寫要求及撰寫指導的通知》（國食藥監注[2006]283號）[1]為標準，對21份藥品說明書進行統計分析。

2結果與分析

所調查的21份中藥注射劑藥品說明書沒有1份信息是完整的，無1份藥品說明書有兒童用藥、老年用藥、臨床試驗、藥代動力學的相關內容，用法用量、不良反應、禁忌、注意事項、藥物相互作用等項的內容都存在不同程度的缺失。

2.1用法用量用語模糊21份藥品說明書中，有17份出現了“遵醫囑”和“小兒酌減”的字樣。“遵醫囑”和“小兒酌減”均是模糊字眼，給臨床醫師選擇用藥劑量造成了困難,也與藥品說明書是臨床醫師選擇用藥劑量的依據的“身份”不符。同時，缺乏根據疾病的性質、病情的發展及患者的體質、年齡等不等情況對用法用量的特殊說明，難以為臨床合理用藥提供理論依據。

2.2不良反應標示不清近年來，中藥注射劑的不良反應發生率有明顯的上升趨勢，這與其藥品說明書的不夠詳盡，對不良反應的不夠重視有著直接的關系。21份藥品說明書中，有5份說明書不良反應項下用“尚不明確”表示，2份說明書用“未見不良反應”和“無明顯全身毒副反應”表示，僅有5份說明書對不良反應進行了較為詳細的描述。

2.3禁忌與注意事項描述過于簡單21份藥品說明書中，有6份說明書禁忌項下用“尚不明確”表示，有5份說明書注意事項項下用“尚不明確”表示，而且禁忌項下多用“對本品過敏或有嚴重不良反應病史者禁用”表示。

2.4藥物相互作用相關信息不完善21份藥品說明書中，有4份說明書缺失此項，其余17份說明書均表述為“尚無本品與其他藥物相互作用的信息”，僅4份說明書在注意事項項下有不能與其他藥物配伍使用的信息。建議生產企業加大藥物相互作用的研究和信息收集工作，目前應根據《關于進一步加強中藥注射劑生產和臨床使用管理的通知》的規定，嚴禁混合配伍，謹慎聯合用藥 [2]。

2.5特殊人群用藥相關信息缺乏特殊人群主要是指兒童、老人、孕婦及哺乳期婦女，這類人群由于特殊的生理因素，藥物在其體內的吸收、分布、代謝、排泄等情況和一般人有所不同。21份藥品說明書中,僅有1份說明書在孕婦及哺乳期婦女用藥項下有內容記載,其余20份說明書的孕婦及哺乳期婦女用藥、兒童用藥、老年用藥內容均缺失，僅有7份說明書在注意事項或禁忌項下有相關內容的記載。

2.6臨床試驗、藥理毒理研究信息缺乏21份中藥注射劑的藥品說明書中，沒有一份對臨床試驗進行了標示，只有2份對藥理毒理研究信息進行了標示。我國中藥注射劑上市前的臨床試驗存在較大局限性，主要表現為臨床試驗病例量較小、試驗過程短使得觀察期相應較短、受試者的選擇面窄、用藥條件控制相對嚴格等，這些都使得許多藥品發生的不良反應難以被察覺；即使發現了，對其了解程度也遠不夠深入。國家藥品監督管理部門也承認我國中藥新藥上市前試驗研究不足，如我國藥品上市前的臨床過敏試驗僅需500例，而外國一些發達國家要做到五千例左右，是我國的近10倍。在中藥注射劑上市之后，面對的是用藥病例數增加、患者和疾病呈多樣化等情況，一些隱藏著的不良反應將會因不可控因素（如年齡差異、性別差異、體質差異、用藥方法和用藥劑量的因素、藥物間相互作用的因素等等）的影響驟然增加而逐漸顯現。而藥理毒理則提供了臨床藥理和藥物對人體作用的相關信息，而本次調查顯示只有少部分的說明書對藥理毒理作了描述，這很不利于臨床的安全用藥。

3討論

藥品說明書是藥品生產企業對藥品主要特征及技術標準的介紹，是保證臨床安全用藥地科學依據，因此藥品生產單位必須重視藥品說明書內容的完整性和真實性。本次調查結果顯示，中藥注射劑藥品說明書存在較為嚴重的問題，特別是對臨床用藥安全具有重要意義的不良反應、禁忌、注意事項、藥物相互作用等項目缺失嚴重，內容簡單，而中藥注射劑說明書是指導臨床用藥的基礎，內容規范與否直接關系到患者的生命安全。因此，中藥生產企業應高度重視藥品說明書的編寫工作，嚴格執行《藥品說明書和標簽管理規定》等相關規定，加大對不良反應、禁忌、注意事項、藥物相互作用的相關研究工作。中藥注射劑應該在保留原有中醫特色的基礎上，盡量與國際接軌[3],充實完善說明書的內容,促進臨床安全、有效、合理用藥。

參考文獻

[1] 國家食品藥品監督管理局. 關于印發中藥、天然藥物處方藥說明書格式內容書寫要求及撰寫指導的通知.國食藥監注[2006]283號

[2] 衛生部、國家食品藥品監督管理局、國家中醫藥管理局. 關于進一步加強中藥注射劑生產和臨床使用管理的通知.衛醫政發[2008]71號