前言：本站為你精心整理了食品藥品監督管理改革思路范文，希望能為你的創作提供參考價值，我們的客服老師可以幫助你提供個性化的參考范文，歡迎咨詢。

2009年是新中國成立60周年，也是深入學習實踐科學發展觀、加快深化行政管理體制改革、啟動珠三角規劃綱要建設的關鍵之年。新的一年將是我市食品藥品監管事業適應新形勢、迎接新任務、實現新發展的重要戰略機遇期。

2009年的工作思路是：全面貫徹黨的*大精神，認真落實*屆三中全會、中央經濟工作會議、全國食品藥品監管工作會議和市委*屆*全會要求，深入學習實踐科學發展觀，緊緊把握《珠江三角洲地區改革發展規劃綱要》賦予*“一區四市”的新定位新使命，以確保人民群眾飲食用藥安全為中心任務，圍繞“保安全、重民生、促發展”這一主題，繼續深化改革，推進科學監管，全面提升能力，切實保障民生，推動公眾飲食用藥安全水平邁上新臺階，促進我市食品藥品監管事業和食品醫藥經濟取得新發展。

按照上述思路，確立2009年為“服務年”和“質量安全年”。2009年的工作要著力抓好“五個強化”：

一、以完善“大市場”綜合監管新模式為重點，強化藥品市場秩序整頓和規范

2009年將是我局推行“大市場”綜合監管新模式的第一個完整年，要上下齊心協力，不斷加以完善，逐步形成一個嚴密、完整、科學、高效的監管模式。與此同時，積極參加國務院組織開展的2009年整頓規范市場經濟秩序專項行動和“質量安全年”活動，下大力氣把人民群眾最關心、最直接、最現實的利益問題實現好、維護好、監管好。

（一）不斷完善“大市場”綜合監管模式運行機制，確保新模式取得初步成效。一是著力研究解決實施過程中遇到的各種問題。及時了解“大市場”綜合監管新模式推行情況和存在問題，不斷研究新情況，解決新問題，總結新經驗，探索新對策。尤其是要掌握實施過程中遇到的新矛盾，加強督促檢查，研究解決實際問題，真正提高監管新模式的實效。二是抓緊完善相配套的規章制度體系。立足于建立比較完善的運行機制和管理機制，從實際出發，在對局各項規章制度進行全面清理的基礎上，經過查漏補缺和制訂修訂工作，不斷完善與“大市場”綜合監管模式相配套的規章制度體系，進一步明確各項工作各個環節的操作規則以及綜合指揮協調部門的運作方式。三是建立健全突發事件快速反應機制。出臺《藥械?；话l事件應急處置預案》和《食品藥品突發事件信息報送管理辦法》，適時開展實戰訓練，不斷提高食品藥品突發事件的應急處置能力。四是探索建立“大市場”綜合監管內部績效評估機制。研究引入項目管理和目標管理等理念和方法，強化督查督辦力度，探索建立藥械?；袌鲈u價體系以及目標責任管理評價體系，以市場評價和績效評估為抓手全面落實監管責任，不斷謀求食品藥品監管工作的更高績效，使自身提供的公共產品、公共服務和監管水平更能得到社會公眾的滿意。

（二）深入開展藥品安全專項整治，著力破解市場熱點難點問題。一是抓緊抓好“兩打”專項行動。重點組織開展打擊藥店非法行醫和含可待因復方口服溶液濫用的“兩打”專項整治行動，實現1個30%和8個100%的工作目標，確保藥品流通環節兩大頑疾得到根本治理。二是深入開展關系人民健康和國計民生的藥品專項整治。繼續開展非藥品仿冒藥品、藥品保健食品化妝品非法添加、互聯網違法銷售藥品等系列專項檢查行動，堅決整治和嚴厲查處損害群眾切身利益的不法行為。按照國家、省、市的統一部署，扎實開展食品藥品專項整治和“質量安全年”活動，對假劣藥制售、易成癮處方藥濫用、藥店非法行醫、非法添加、邊緣產品仿冒以及高風險產品上市前后防控等“5+1”問題進行重點調研分析，尋求科學有效的監管辦法加以落實解決。

（三）繼續加強日常監管，進一步鞏固提升藥品安全保障水平。一是加強藥品生產監管。積極配合國家局和省局在血液制品、疫苗、中藥注射劑、第二類精神藥品等四大類重點品種推行電子監管手段；監督藥品生產企業嚴格執行GMP評定新標準，積極組織GMP培訓及再認證；進一步完善質量受權人、派駐監督員等制度，重點對藥品生產企業使用化工企業生產的原料藥和使用不合格中藥材、飲片投料生產的違法行為以及無變更注射劑品種的工藝處方執行情況進行監督檢查。加強對特殊藥品和出口藥品生產的監管，對特殊藥品生產企業的現場檢查每半年不少于1次；對醫療機構制劑室的現場檢查每年不少于1次。二是加強醫療器械生產監管。配合國家局、省局開展二、三類醫療器械產品注冊申報資料的核查工作，開展體外診斷試劑、橡膠避孕套和定制式口腔義齒生產企業質量體系監督檢查，高風險重點監管產品和C、D類醫療器械生產企業的現場檢查率均要達到100%。三是加強保健食品化妝品生產監管。深入實施保健食品和化妝品生產企業分級分類監管制度，重點監管保健食品化妝品委托加工行為和非法添加行為，抓好化妝品生產企業生產記錄、檢驗室和標簽標識檢查工作，3級、4級保健食品和化妝品生產企業現場檢查率要達到100%。四是加強流通使用環節藥械監管。加大GSP檢查力度和醫療機構藥械監管力度。藥品批發企業GSP跟蹤檢查覆蓋率特區內達50%，特區外達100%；藥品零售企業GSP跟蹤檢查覆蓋率特區內達50%，特區外達30%。重點監督檢查醫院藥械管理和小型醫療機構藥房管理。醫院檢查覆蓋率力爭100%，小型醫療機構（社康中心、門診部、診所等）檢查覆蓋率不低于30%。五是突出違法藥械廣告的治理。在實現市區兩級主流媒體廣告監測率100%以及違規廣告移送率100%的基礎上，與工商、宣傳等部門密切協作，不斷加大對違規廣告的曝光力度和對公眾的警示力度。六是全力做好全局各項行政許可工作。積極擬定《省政府委托下放許可及審批事項實施辦法》并報市法制辦審核；擴大上崗證考試題庫，采取各種有效措施堵塞漏洞；進一步完善“三證同發”的工作程序和標準，實現行政審批按時辦結率100%和提前辦結率80%。

二、以組織實施《*市食品安全三年規劃綱要》為核心，強化食品安全綜合監督

2009年食品安全綜合監督工作的重心將從辦理食品安全議案轉入編制實施三年規劃。要加大督促檢查力度，做好協調落實工作，推動我市食品安全保障水平上水平、上臺階。

（四）高標準啟動食品安全未來三年工作。認真開展人大議案驗收總結工作，確保四屆人大一次會議食品安全議案在2009年1月前順利辦結并獲高票通過。在過去三年辦理食品安全人大議案取得成效的基礎上，以舉辦2011年大運會為契機全面推進我市食品安全保障體系建設，組織多方力量科學編制《*市食品安全三年規劃（2009年至2011年）綱要》，制定出臺具體實施計劃，高標準啟動未來三年工作，力爭我市食品安全總體水平在三年后再上一個新臺階。未來三年的工作，要重點推動開展“四項建設”、實現“五個現代化化”、完善“六大體系”，做到“三個提升”：一是推動“鞏固建設農產品生產基地、擴大建設副食品加工基地、規劃建設家禽集中屠宰區、創建現代餐飲服務模式”四項建設，進一步提升食品安全的保障能力。二是把現代化市場的要素引入我市食品流通領域，推動實現流通市場“物流現代化、供應網絡化、配送冷鏈化、終端規范化、信息追溯化”五個現代化，進一步提升食品流通現代化水平。三是推動完善“食品安全風險分析體系、食品安全績效評估體系、監測體系、應急救援體系、信息公開體系、食品安全責任與社會參與體系”六大體系，進一步提升食品安全管理水平。

（五）探索建立食品安全風險評價體系。會同市編辦按照市政府要求研究提出建立我市食品安全風險分析體系的方案，并結合行政管理體制改革逐步探索建立*市食品安全科學委員會和*市食品安全評價中心，初步實現對食品安全隱患問題的早發現、早預警、早控制和早處理。同時，繼續資助食品安全專家委員會專家開展食品中有毒化學物質和致病菌污染以及微生物學危險性評價等方面的研究工作；廣泛搜集食源性疾病和食品中有毒化學物質、致病菌污染的數據資料及其他國家地區的危險性評估資料，牽頭完成《*市居民食物消費種類和數量調查研究》課題，探索建立*市食品安全數據庫，有效地減少或預防食品安全事故的發生或發展。

（六）進一步強化政府抓手和綜合監督作用。加快推進《*市食品安全監督管理條例》立法進程，爭取在2009年年底前頒布實施；繼續編制實施2009年全市食品安全監管責任白皮書，切實落實部門監管責任；認真吸取三鹿牌嬰幼兒配方奶粉重大食品安全事件的教訓，組織開展打擊違法添加非食用物質和濫用食品添加劑專項整治，切實保護人民群眾身體健康，促進食品和食品添加劑行業健康發展；積極牽頭開展食品安全應急管理培訓及演習，推動建立市、區、街道三級應急救援網絡，提高食品安全事故的應急處置能力；重點宣傳《廣東省食品安全條例》、《*市亞硝酸鹽監督管理條例》等法律法規和食品安全知識，積極做好《食品安全法》貫徹實施的準備工作，營造良好輿論氛圍。

三、以“三服務兩促進”的服務年活動為載體，強化監管服務意識和服務水平

受全球金融危機的影響，醫藥企業的生產經營困難不斷加大，食品藥品監管部門在“保增長”的壓力下，“保民生”、“保安全”的難度更大、要求更高、任務更重。要在加強安全風險評估、加大安全治理力度的同時，進一步解放思想、轉變觀念，認真貫徹落實《珠三角地區改革發展規劃綱要》，增強服務意識，拿出更硬措施，創新服務方法，正確處理好監管與發展的關系，通過加強對企業、群眾和基層的服務確保今年各項工作任務落到實處，促進我市食品醫藥經濟平穩較快發展。

（七）落實服務發展的舉措。一是建立重點企業“直通車”和“綠色通道”服務機制。實行局領導到重點聯系企業調研制度，及時收集反饋企業意見建議；積極協調解決“巴斯德流感疫苗”、“奧薩醫藥”等重大投資項目落戶*有關辦證辦照以及業務咨詢服務事項；在監督抽樣零收費的基礎上，進一步完善退樣機制；對采取協議檢驗方式的企業送檢產品，其檢驗檢測費用實行一定幅度的優惠政策。二是結合國家創新型城市建設鼓勵支持醫藥企業進行產業優化調整。對我市藥品研發工作進行調研、匯總及分析，對符合產業政策的品種，向市政府有關部門和國家局提出扶持建議。三是加大企業檢驗能力和法律法規培訓力度。完成全市藥品生產企業和醫療機構制劑室的檢驗能力考評工作，全面提升企業自身檢驗能力；繼續對藥械保化生產企業質量檢驗、質量管理人員進行培訓，全年培訓不少于4期60人次；開展藥品GMP檢查關鍵條款、醫療機構制劑室工藝用水和潔凈室管理、《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法》等3項專業知識培訓，全年培訓企業不少于200家次。四是加強對醫藥行業組織的培育、規范和管理。進一步推進我市醫療器械標準化建設工作，做好年度醫療器械行業分析報告，充分利用醫療器械行業協會做好行業培訓、企業參展以及法規宣貫工作；研究保健食品、化妝品行業協會當前主要問題，推動完善保健食品化妝品生產領域行業組織；繼續推進藥師協會籌建工作，加強我市醫藥企業的藥學技術人員管理和培訓。五是創新政務服務模式。落實首問責任制、服務承諾制、一次性告知制、限時辦結制等制度；繼續推行區域藥品零售企業飽和度提示告知舉措，降低企業經營投資風險；充分利用手機短信平臺功能，及時監管信息，暢通服務渠道。

（八）落實服務群眾的舉措。一是確保人民群眾真正得到學習實踐科學發展觀活動的實惠。認真落實好學習實踐科學發展觀活動整改落實方案列出的具體整改事項，在食品藥品安全專項整治取得初步成效的基礎上，認真分析當前群眾最迫切需要解決的食品藥品熱點難點問題，找準加強監管和改進服務的切入口與突破口，建立長效機制確保人民群眾真正得到實惠。二是深入開展消費安全警示、過期藥品回收等服務工作。進一步加大藥品、醫療器械、保健食品和化妝品產品消費安全警示信息力度，確保老百姓第一時間掌握假冒偽劣產品信息；進一步做好家庭過期藥品回收服務工作，研究探索回收機制，推動家庭過期藥品回收，防止過期藥品回流市場。三是廣泛開展藥學技術服務和安全知識宣傳。繼續推行完善自然人委托檢驗藥品、醫療器械、保健食品、化妝品業務，為群眾提供全方位的技術檢驗檢測服務；充分發揮藥品不良反應監測網絡的作用，及時通過監測網絡、政務網站、短信平臺、信息簡報等方式將藥品不良反應信息向臨床藥師以及社會通報，提供合理用藥指導；繼續開展食品藥品安全知識展板巡展、社區藥品安全大講堂以及安全合理用藥咨詢等活動，全年不少于60場。

四、以深化“四位一體兩結合”監管體系為平臺，強化監管效能建設

2009年要重點從法律法規、信息技術、技術監督以及輿論監督等方面進一步深化和完善“四位一體兩結合”監管體系。

（九）完善監管法規制度。繼續跟進行政規章《*市藥品零售企業管理辦法》的立法進程，啟動《*市保健食品監管辦法》、《*市藥械?；髽I信用分類管理辦法》、《*市藥品經營從業人員管理辦法》等系列行政規章或政府規范性文件的立法、調研和論證工作；研究分析《*市藥品零售企業藥品購進管理辦法》等行政規章及規范性文件的執行情況，采取更硬措施貫徹落實惠民利民規定；積極做好新出臺的《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法》以及“兩高”《關于辦理生產、銷售假劣藥品刑事案件具體應用法律若干規定的解釋》等系列新法規的宣貫和落實的配套工作。

（十）加快信息化建設。一是完成“食品藥品協同監管平臺”數據中心一期建設。以建設服務、責任、高效、廉潔機關為目標，加快完成“食品藥品協同監管平臺”項目可行性研究和初步設計，高起點規劃、高水平整合現有信息系統資源。年底前完成包括基礎數據庫和數據交換平臺在內的項目數據中心一期工程建設，實現全局各項基礎數據共享，初步滿足監管業務實際需求。二是借助信息化手段實現辦理我局行政許可業務“三個不”。對我局負責實施的5大類行政許可項目，100%開通行政審批系統的網上審批、在線查詢、在線處理等功能，不斷深化行政審批制度改革和簡化業務審批流程，著眼于提高審批效率、為醫藥企業發展營造更好經營環境、最大限度地方便群眾辦事，初步實現群眾辦理我局行政許可業務“不出門、不見面、不說情”。三是全力打造“陽光藥監系統”加快電子政務建設。著力在創新服務方式、改進服務手段、再造工作流程上下功夫，全力打造“陽光藥監系統”，重點建設和完善網上審批系統、網上執法反饋和網上公共服務等三大系統，不斷創新行政權力運行方式，建設統一電子政務平臺，力爭我局服務水平和行政效能有一個大的提升。

（十一）完善技術監督體系。首先，檢驗檢測技術監督作用要取得新突破。積極推進市藥檢所新樓主體工程建設和配套儀器設備項目采購招標工作，力爭在2009年底前搬入新址辦公。著力加強快速檢驗和非法添加物質篩查的研究，做到“突出重點、靶向抽樣、目標檢驗”，進一步完善技術監督和行政執法銜接機制，切實提高技術監督效能。完善產品抽驗方式，大幅提高產品的抽驗數量和覆蓋率，全年完成各類產品檢驗檢測不低于4000批次。優化民生凈福利專項抽驗指標體系實施方案和統計分析方法，力爭2009年民生凈福利藥品安全抽樣合格率指標保持在97%以上。其次，不良反應監測和再評價的技術支撐作用要進一步提升。一是不斷提高不良反應監測報告的數量和質量。全年藥品不良反應報告病例數量不低于4500例，其中新的嚴重數量不低于1350例；備案并完成網上注冊的零售藥店藥品不良反應監測點數量比*年增長50%以上。二是大力開展醫療器械不良事件監測工作，不斷完善醫療器械不良事件監測網絡，全年醫療器械不良事件報告數量比*年增長一倍以上。三是健全和完善ADR報告監測體系，形成一個完整的上報、評價、分析、預警、反饋系統；加強ADR病例的分析評價工作，完善信息利用和反饋機制，實現監測信息的有效支撐。四是繼續開展重點品種的主動監測工作，積極利用ADR信息指導藥品監督抽樣工作，探討藥品上市后再評價工作的有效方式。再次，借助技術監督力量探索實施生產企業風險管理。全面推行安全風險分類管理，加大對重點品種、重點企業的監督抽驗力度，大幅提高上市產品抽驗的覆蓋率和命中率，我市生產企業在產高風險產品的抽驗覆蓋率要達到50%左右。另一方面，緊密依托技術機構和行業專家的技術力量，通過開展風險評估調研課題，提高安全監管的科學性、前瞻性和預防性，并以此為平臺探索啟動我市藥械保化安全的風險評估、風險預警、風險處理、風險反饋等工作，更好地保障公眾飲食用藥安全。

（十二）加大輿論監督力度。要進一步深化研究建立信用信息公示辦法，充分利用網站、報紙、電臺等各類輿論載體加大對企業違法違規信息公示和信用打擊力度；要加強新聞宣傳和輿情分析工作，建立健全新聞機制，加強與媒體溝通合作，刊播“安全用藥，健康相伴”公益廣告，繼續做好《*晚報》等媒體專題專欄宣傳報道工作，主動及時地做好易成癮性處方藥管理、藥店非法行醫等“5+1”問題治理成效的報道，營造良好的社會輿論氛圍；在各類媒體廣泛宣傳食品藥品安全知識和假劣產品信息，提高消費者認知水平。

五、以打造專業化干部隊伍為目標，強化監管能力和黨風廉政建設

政以得賢為本，國以任能而興。在新形勢下，隨著食品藥品監管體制改革的逐步深入和執法任務的愈加艱巨，不斷加強干部隊伍執法能力和行政執行力建設顯得十分必要和迫切。

（十三）積極做好體制改革前期調研和準備工作。要按照市委市政府關于深化行政管理體制改革、建設公共服務型政府、創新食品藥品安全監管體制、進一步完善監管體系的要求，繼續從行政架構、技術標準、法規體系等方面深入調查研究發達國家和地區的食品藥品監管體制機制，進一步綜合分析我市食品藥品安全市場狀況、面臨形勢及存在問題，積極與市編辦等有關部門溝通匯報，著眼于推動科學發展、強化食品藥品安全監管、切實保障和改善民生，為*新一輪機構改革以及下一步食品藥品安全監管體制的運作提供有價值的參考資料，努力推動形成決策執行監督適度分離、職能有機統一、與國際一流城市接軌的現代食品藥品監管新體制，并爭取將食品藥品安全工作納入區政府績效考核指標，推動形成權責利相對應的責任追究和法律懲治體系。要站在全局高度，精心組織，周密安排，按照市委市政府的統一部署積極穩妥地做好體制改革相關工作，確保不因體制改革影響我市食品藥品安全。

（十四）加強干部隊伍專業化建設。一是探索建立干部隊伍能力提升實現機制和考核評價機制，研究出臺干部隊伍專業化建設工作方案，鼓勵干部職工主動參與各相關專業領域的技術職稱、執業資格考試和在職學歷教育以及業務交流培訓，著力推進全系統專業化監管隊伍建設。二是引導全體干部盡快適應“大市場”綜合監管模式以及內外形勢的變化，抓緊熟悉新職能，掌握新業務，努力成為復合型人才和食品藥品監管的多面手。根據監管任務的需要，繼續打造“請進來、走出去”、“分級、分類”等多元化培訓平臺，分期分批組織開展食品衛生監督、藥械?；C合業務、文秘寫作等知識培訓。三是編寫培訓教材，加強執法人員對假劣藥快速鑒別的能力，組織開展執法研討會、崗位大比武等各種形式的活動，促使一線執法人員成為識假辨假的行家里手。

（十五）加快推進食品藥品監管特色文化建設。一是聯合*大學完成*食品藥品監管特色文化研究，引入團體形象設計系統（CIS），從精神理念（MI）、行為規范（BI）和視覺形象（VI）三部分全面系統地設計我局的政府公眾形象，把我們的核心價值理念、行政行為與外在形象系統化、規范化、具體化，著力構建食品藥品監管核心價值體系，不斷提升食品藥品安全監管隊伍的執行力、戰斗力和凝聚力。二是完成局歌、警句和誓詞譜寫，進一步凝聚人心，激勵斗志，提升團隊意識。三是充分發揮工青婦等組織在業余文化生活中的作用，開展創建和諧監管文化系列主題活動。四是結合政務信息公開、政府績效評估等工作，全面建設服務型、責任型、效能型政府機關。

（十六）扎實推進我局《懲治和預防體系*-2012年工作規劃》建設。要深刻領會總書記在學習實踐科學發展觀活動上的重要講話，認真貫徹*屆中央紀委三次全會和四屆市紀委六次全會精神，切實把思想和行動統一到中央和市委的精神上來，不斷增強反腐倡廉的責任感和自覺性，切實增強服務意識和改進工作作風。堅持標本兼治、綜合治理、懲防并舉、注重預防的方針，把反腐倡廉建設放在更加突出的位置，以改革創新精神繼續完善懲防體系建設各項工作。繼續圍繞人、財、物、行政許可、行政執法五大重點，進一步完善政風監督回執卡、自由裁量權規則、財務審計等制度，加大行政執法、行政許可監督檢查以及大案要案督查督辦力度。建立完善明查暗訪機制，組織局紀檢監察部門對各部門、各單位公正執法、服務態度、辦事效率、廉潔從政等方面情況進行不定期隨機暗查。尤其是要針對“大市場”綜合監管模式建立健全執法權力監督制度和制約機制，有效地防范行政權力的錯用濫用，不斷提高拒腐防變和抵御風險能力，確保權力在陽光下透明運行。同時繼續治理藥品、醫療器械生產經營領域商業賄賂，推動和促進醫藥行業誠信體系建設。